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Justice : Sanofi défend son Lantus aux États-Unis

H.B.

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Le géant français a annoncé, le 8 août, avoir intenté une action en contrefaçon contre l'Américain Merck et Co devant le tribunal de district de l'État du New Jersey, aux États-Unis. « La plainte de Sanofi porte sur la violation de deux brevets », précise le Français. Sanofi indique que cette plainte « a été motivée par une notification, reçue de Merck fin juin, dans laquelle Merck déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament [...] pour une insuline glargine en flacon ». L'Américain tente en effet de commercialiser une version biosimilaire (Lusduna Nexvue) du Lantus de Sanofi. Le 20 juillet dernier, il a d'ailleurs annoncé avoir obtenu une autorisation provisoire de mise sur le marché aux États-Unis. De son côté, Sanofi a indiqué que Merck avait mentionné que sa demande d'approbation comportait une certification dite « paragraphe IV », contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour les produits Lantus et Lantus SoloStar de Sanofi. Le feu vert définitif de la FDA est suspendu à la résolution d'un litige de propriété intellectuelle entre les deux géants de la pharmacie. Depuis la perte de son brevet du Lantus en 2015, Sanofi a enchaîné les actions en justice dans l'espoir de retarder autant que possible l'arrivée de produits concurrents. En parallèle, Sanofi a lancé en mars 2016 un nouveau traitement du diabète nommé Toujeo dont il espère beaucoup.

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