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Jevtana recommandé pour approbation en Europe

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Jevtana recommandé pour approbation en Europe

Cabazitaxel de Sanofi-Aventis.

Le laboratoire Sanofi-Aventis annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne de Jevtana (cabazitaxel, 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable). Le CHMP a recommandé l'approbation de Jevtana (cabazitaxel), solution injectable en association avec de la prednisone ou de la prednisolone pour le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate hormonorésistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel. L'avis favorable du CHMP doit désormais être ratifié par la Commission européenne pour l'obtention d'une AMM selon la procédure d'enregistrement centralisée.

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