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Jevtana approuvé aux États-Unis

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Jevtana approuvé aux États-Unis

Cabazitaxel de Sanofi-Aventis.

La FDA a délivré une autorisation de mise sur le marché à Jevtana (cabazitaxel) de Sanofi-Aventis en injection, en association avec de la prednisone, pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel. Jevtana a été approuvé sur la base des résultats de l'étude de phase III ayant recruté 755 patients. En novembre 2009, il avait bénéficié d'une revue accélérée (« fast track ») de la FDA, puis d'un statut de revue prioritaire (« priority review ») en avril 2010. Un dossier d'enregistrement est actuellement étudié par d'autres organismes réglementaires dont l'Agence européenne des médicaments (EMA).

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