Janssen
Covid-19 : J&J soumet une demande d’autorisation à l’Europe pour son vaccin
Lors de son essai de phase III, le JNJ-78436735 a démontré « une protection complète démontrée contre les hospitalisations et les décès liés au Covid-19 », selon le laboratoire. Johnson & Johnson (J&J) vient de déposer une demande auprès de[…]
Dans les pipelines : AbbVie, Janssen, Roche
Feu vert européen pour AbbVie La Commission européenne vient d’approuver le Rinvoq (Upadacitinib) développé par AbbVie pour le traitement de la polyarthrite psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante. Dans l’UE, cet inhibiteur de la voie[…]
Dans les pipelines : Novartis, Janssen, Sanofi
Feu vert européen pour Novartis Novartis a annoncé que la Commission européenne vient d’approuver le Leqvio (inclisiran) pour le traitement des adultes atteints d'hypercholestérolémie ou de dyslipidémie mixte. Lors de sa phase III, ce petit ARN[…]
Dans les pipelines : Sanofi, Ipsen, Janssen
Le Dupixent approuvé en pédiatrie dans l’UE Le Dupixent (dupilumab), le blockbuster du laboratoire français Sanofi, vient d’être approuvé dans l’Union européenne pour le traitement de la dermatite atopique sévère chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans.[…]
Covid-19 : Le vaccin de Janssen examiné par l’Agence européenne du médicament
Grâce à cet examen en continu, le laboratoire espère accélérer l’évaluation de son JNJ-78436735. Le laboratoire Janssen, filiale de Johnson & Johnson, a annoncé avoir initié la soumission en continu auprès de l’EMA pour son candidat-vaccin en[…]
Covid-19 : J&J reprend l'évaluation de son vaccin en Europe
Cette décision fait suite à la consultation des autorités réglementaires européennes concernées. Après un mois de suspension suite à l’apparition « d'une maladie inexpliquée chez un participant à l'étude », Janssen, filiale de Johnson & Johnson,[…]
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Covid-19 : Johnson & Johnson interrompt temporairement les essais de son vaccin
L'essai de phase III du JNJ-78436735 a été lancé le 23 septembre dernier. Le numéro un mondial de la pharmacie Johnson & Johnson (J&J) a annoncé avoir suspendu temporairement les essais cliniques de phase III de son candidat-vaccin contre le[…]
Dans les pipelines : Pfizer, BMS, Janssen
Désignation Fast Track pour Pfizer Le laboratoire américain Pfizer a annoncé avoir obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour sa thérapie génique PF-06939926, actuellement évaluée en phase Ib pour le traitement de la dystrophie musculaire[…]
R&D : NovAliX va reprendre les locaux de Janssen à Val-de-Reuil
NovAliX est une entreprise française de recherche, spécialisée en chimie organique et en biophysique. Janssen France annonce un accord à venir avec NovAliX pour louer les laboratoires occupés précédemment par les équipes R&D de Janssen[…]
Ebola : Approbation européenne pour le vaccin de Janssen
J&J a annoncé que la Commission européenne avait approuvé le schéma vaccinal Ebola de sa filiale Janssen pour la prévention d’Ebola. Ce schéma vaccinal comprend le vaccin Ad26.ZEBOV administré en première dose, via la technologie de vecteur[…]
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