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Inspection

Pose de la première pierre du futur siège de SEA Vision

Pose de la première pierre du futur siège de SEA Vision

Le 10 mai, l’éditeur de logiciels pour la sérialisation et l’inspection en pharmacie SEA Vision a posé la première pierre de son futur siège implanté à Pavia en Italie. D’un investissement de 8 millions d’euros, ce bâtiment totalisant 6 000 m2[…]

Enquête : La grande inflation des audits de sous-traitance

Enquête : La grande inflation des audits de sous-traitance

Le nombre d'audits chez les sous-traitants de la chimie fine et de l'analytique a considérablement augmenté, ces dernières années. Pour assurer ce moment d'échange privilégié sans surcharger les agendas, les sous-traitants poussent à la[…]

Comment faire efficace et pertinent ?

Comment faire efficace et pertinent ?

La maîtrise des Tiers n'est pas un sujet récent au sein de l'industrie pharmaceutique. Cependant, l'augmentation des activités pharmaceutiques sous-traitées, ainsi que la multiplication du nombre de Tiers sollicités, rendent la tâche de plus en[…]

Inspections : accord entre l'EMA et la FDA

L'Union européenne et les États-Unis ont signé le 1er mars un accord au sujet des inspections de sites de production pharmaceutique. L'accord autorisera l'Agence européenne du médicament (EMA) à utiliser les données issues des inspections menées[…]

12/03/2017 | PanoramaFDA

Inspections et audits : Une organisation qui repose sur le système qualité

Inhérent à leur activité, le système qualité appliqué par les industriels de la pharmacie s'avère très strict. Une mise en place qui permet aux laboratoires de mieux appréhender les inspections. « L'inspection fait partie d'un processus qualité[…]

01/07/2015 |
Inspection de routine : Une occasion de dialogue et d'échange

Inspection de routine : Une occasion de dialogue et d'échange

Les inspections de routine des sites de production pharmaceutique n'ont eu de cesse d'évoluer vers l'harmonisation entre les pays : d'abord au sein de l'Europe, puis dorénavant au niveau mondial. Tout en favorisant un échange entre inspecteurs[…]

01/09/2012 |

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