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GSK MODIFIE L'ÉTIQUETAGE DE L'AVANDIA AUX ETATS-UNIS

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GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé qu'il avait modifié l'étiquetage et le mode d'emploi de son ex-antidiabétique vedette Avandia aux Etats-Unis, conformément aux restrictions d'utilisation imposées en 2010 par les autorités. GSK a rappelé, dans un communiqué, que les patients utilisant ce médicament ne devaient pas interrompre leur traitement et qu'il leur était conseillé de consulter leur médecin. Cette annonce fait suite à la décision de l'agence américaine des médicaments, la FDA, prise en septembre dernier, de restreindre très sévèrement l'usage de cet antidiabétique aux États-Unis, du fait de risques accrus de problèmes cardiovasculaires. Dans le détail, la FDA a limité la prescription de ce médicament aux seuls patients souffrant de diabète dit de type 2 (forme se développant chez les adultes), et qui ne peuvent pas contrôler leur maladie avec les autres antidiabétiques existants. Son homologue européenne, l'EMEA, s'est, quant à elle, prononcée l'an dernier pour l'interdiction totale de ce médicament dans toute l'UE. La controverse sur la sûreté de cet antidiabétique, qui faisait partie des médicaments vedettes de GSK, avait déjà fait plonger ses ventes depuis trois ans, et obligé le groupe britannique à provisionner de lourdes sommes pour couvrir de nombreux litiges liés à son utilisation, particulièrement aux États-Unis. GSK a ainsi passé une charge de 2,2 milliards de livres liée à l'Avandia dans ses comptes du quatrième trimestre 2010, ce qui les a fait plonger dans le rouge. AFP

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