Nous suivre Industrie Pharma

GMP

La FDA met en garde deux usines, en Allemagne et en Chine

La FDA met en garde deux usines, en Allemagne et en Chine

La Food and Drug Administration (FDA) a rendu public fin mai deux lettres d'avertissement envoyées mi-mai à deux usines d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), en Allemagne et en Chine, en raison de violations significatives des conditions[…]

30/05/2016 | PharmaFDA
Pfizer s'allie à GSK pour ses unités modulaires

Pfizer s'allie à GSK pour ses unités modulaires

Le géant pharmaceutique américain vient de signer un accord de collaboration de plusieurs années avec son homologue britannique GSK pour le développement de sa nouvelle génération d'équipements de production pour les formes solides. Pfizer a[…]

09/11/2015 | GlaxoSmithKlinePharma
La FDA surveille Sandoz en Inde et Pfizer en Chine

La FDA surveille Sandoz en Inde et Pfizer en Chine

Novartis a indiqué fin octobre que sa division Génériques Sandoz avait reçu une lettre d'avertissement de la FDA pour des violations des normes GMP pour deux de ses trois usines de production en Inde. En l'occurrence celles de Kalwe et de[…]

09/11/2015 | PfizerInde

AKTEHOM / Annexe 15 des GMP EU : Un nouveau cap pour la Qualification

Le 30 mars 2015, la Commission Européenne a émis la révision de l'annexe 15 des GMP EU relative à la Qualification et Validation qui sera applicable au 1er octobre 2015. Comparativement à la version parue en 2001, désormais totalement obsolète,[…]

01/05/2015 | Panorama

Révision de l'annexe 15 : de nouveaux concepts de validation

Le 6 février 2014, la Commission européenne a édité le projet de révision de l'annexe 15 des GMP EU relatives à la Qualification et Validation[1]. Comparativement à la version en cours[2], totalement obsolète depuis sa parution en 2001, cette[…]

01/07/2014 | Zoom

Asahi Kasei ouvre une seconde usine à Nagoya

Le groupe japonais a inauguré une seconde usine de production pharmaceutique sur son complexe de Nagoya, au cœur du Japon. Plus précisément implantée à Miyoshi, cette usine est principalement dédiée à la production de deux des produits phares du[…]

17/02/2014 | ProductionPharma

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Boehringer dans le viseur de la FDA à Ingelheim

Le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim a reçu une lettre d'avertissement de la part de la Food and Drug Administration (FDA) concernant des problèmes de qualité sur son site de production d'Ingelheim (Allemagne), qui fait aussi office de[…]

L'EMEA met en doute un générique du Plavix

L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a recommandé le rappel de huit médicaments contenant l'anticoagulant clopidogrel. Ces produits, distribués en Europe sous les étiquettes Sandoz, Ratiopharm, A1 Pharma, Hexal et Acino, relèvent de la[…]

06/04/2010 |