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Gestion des risques

Risque de contamination croisée à l'usine de Bangalore d'Apotex

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L'Agence britannique des médicaments et des produits de santé (MHRA) a interdit au laboratoire pharmaceutique canadien Apotex d'expédier des médicaments en provenance de son usine de Bangalore (Inde) vers l'Union européenne. Dans son rapport,[…]

22/12/2017 | Panorama
VWR met la main sur EPL Archives

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Le fournisseur de produits pour le laboratoire a signé l'acquisition d'EPL Archives, société spécialisée dans les solutions d'archivage et de gestion de banques de données d'échantillons biologiques. Les détails financiers de l'opération n'ont[…]

AKTEHOM / Risk Ranking and Filtering : Enfin, un outil scientifique et alternatif !

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La mise en oeuvre d'une approche Quality by Design pour le développement des produits biotechnologiques est un réel challenge scientifique. À l'initiative de la FDA et de l'EMA, des « Case Study » ont exemplifié une méthodologie opérationnelle[…]

Injectables : La commission de la SFSTP tire ses conclusions

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LE JEUDI 27 SEPTEMBRE 2012, AU CONSEIL DE L'ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS (PARIS 8e), LA COMMISSION « INJECTABLES ET COMPATIBILITÉ AVEC LES MATÉRIAUX EN CONTACT » A PRÉSENTÉ SES TRAVAUX DEVANT 80 PARTICIPANTS. En introduction de la session[…]

Le Quality Risk Management au service du QbD

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LA GESTION DES RISQUES QUALITÉ INTERVIENT TOUT AU LONG DE LA VIE DU PRODUIT POUR GARANTIR À TERME L'EFFICACITÉ ET LA SÛRETÉ DU FUTUR MÉDICAMENT. Le risque dans la réglementation Aujourd'hui, la politique de gestion du risque est devenue une[…]