Gestion des risques

Expertise

Aktehom : De l'évaluation du risque au management du risque

Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du patient et la qualité du Comme présenté dans le premier opus sur l'évaluation de l'impact toxicologique des impuretés, paru dans la[…]

01/12/2018 | Réglementaire, Aktehom

Expertise

Aktehom : De l'analyse du risque à l'évaluation de l'impact toxicologique des impuretés

Les interactions entre les matériaux et le produit peuvent générer des impuretés. Afin de garantir la sécurité du patient et la qualité du produit, une approche de gestion des risques est requise. Les matériaux (verre, inox, polymères) utilisés[…]

01/11/2018 | Réglementaire, Aktehom

Risque de contamination croisée à l'usine de Bangalore d'Apotex

L'Agence britannique des médicaments et des produits de santé (MHRA) a interdit au laboratoire pharmaceutique canadien Apotex d'expédier des médicaments en provenance de son usine de Bangalore (Inde) vers l'Union européenne. Dans son rapport,[…]

22/12/2017 | Inde, Panorama

VWR met la main sur EPL Archives

Le fournisseur de produits pour le laboratoire a signé l'acquisition d'EPL Archives, société spécialisée dans les solutions d'archivage et de gestion de banques de données d'échantillons biologiques. Les détails financiers de l'opération n'ont[…]

02/04/2017 | Equipements et Services, Acquisition

Economie circulaire : Une collaboration industrielle pour recycler les sols dans la pharmacie

Les entreprises Gerflor et Paprec Recyclage se sont associées pour la création d'une coentreprise dénommée Floor to Floor. Elle vise à favoriser la collecte, le tri et le recyclage des déchets et coproduits de revêtements de sol, notamment des[…]

01/03/2017 | Equipements

Le Leem engagé pour le tri et le recyclage

Le 8 décembre, la société privée Adelphe, filiale d'Eco-Emballages, a réuni ses entreprises clientes du secteur du médicament pour faire le bilan de leur participation financière au développement du tri et du recyclage des emballages médicaux.[…]

18/12/2016 | Gestion des déchets, Pharma, Panorama

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AKTEHOM / Risk Ranking and Filtering : Enfin, un outil scientifique et alternatif !

La mise en oeuvre d'une approche Quality by Design pour le développement des produits biotechnologiques est un réel challenge scientifique. À l'initiative de la FDA et de l'EMA, des « Case Study » ont exemplifié une méthodologie opérationnelle[…]

01/03/2016 | Réglementaire, Biotechnologies

Injectables : La commission de la SFSTP tire ses conclusions

LE JEUDI 27 SEPTEMBRE 2012, AU CONSEIL DE L'ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS (PARIS 8e), LA COMMISSION « INJECTABLES ET COMPATIBILITÉ AVEC LES MATÉRIAUX EN CONTACT » A PRÉSENTÉ SES TRAVAUX DEVANT 80 PARTICIPANTS. En introduction de la session[…]

01/12/2012 | Cahiers techniques, Conditionnement, Injectable

Le Quality Risk Management au service du QbD

LA GESTION DES RISQUES QUALITÉ INTERVIENT TOUT AU LONG DE LA VIE DU PRODUIT POUR GARANTIR À TERME L'EFFICACITÉ ET LA SÛRETÉ DU FUTUR MÉDICAMENT. Le risque dans la réglementation Aujourd'hui, la politique de gestion du risque est devenue une[…]

01/05/2012 | Cahiers techniques, Réglementaire

Un centre dédié aux déchets industriels pour Drakkar

Drakkar a inauguré un centre de stockage et de transfert de déchets dangereux dédié aux industriels à Blainville-sur-Orne dans le Calvados. Construit pour 1,4 M€, il peut recevoir, stocker et réexpédier vers les centres de traitement ad hoc 10[…]

04/10/2010 | Gestion des déchets, Equipements et Services, Actualités