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Gestion des essais cliniques

Pegasystems propose la solution Adverse Event Case Processing destinée à l'industrie pharmaceutique. Ayant pour objectif de transformer radicalement la collecte, la gestion et l'analyse des effets indésirables pendant et après les essais cliniques, cette solution automatise le reporting des effets indésirables des médicaments afin d'accélérer leur gestion au cours des essais cliniques et du suivi après autorisation de mise sur le marché (AMM). La solution Adverse Event Case Processing permet d'éliminer des analyses et rapports redondants associés à l'application des réglementations et de réduire le temps généralement consacré à l'identification de la catégorie correspondant à un effet indésirable spécifique. Cet outil permet par ailleurs la gestion et le suivi des historiques, ainsi que de tous les systèmes et toutes les actions des utilisateurs, afin de répondre aux obligations réglementaires telles que la réglementation 21 CFR Part 11. L'intégration des systèmes existants de gestion des essais cliniques, de saisie des données, etc., permet de créer un tableau de bord unifié pour la gestion des effets indésirables.

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