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Évolution du MES pour un meilleur suivi de la qualité

La rédaction

Rockwell Automation a doté son système de gestion de la production (MES, Manufacturing Execution System) Rockwell Software PharmaSuite v6.0 de nouvelles fonctionnalités de modélisation des recettes pour rationaliser les activités de contrôle en cours de procédé (IPC, In-Process Control) au sein des grands processus de production et de conditionnement. Tout au long du processus de conception, la bibliothèque de blocs fonctionnels de PharmaSuite Recipe Designer permet aux programmeurs de réutiliser et de maintenir des contrôles IPC modélisés dans plusieurs recettes. Dans un programme en cours d'exécution, la gestion des escalades facilite la surveillance, le contrôle et l'archivage de l'exécution dans les délais des contrôles IPC grâce à des alertes documentées. Par exemple, si un contrôle de qualité doit être réalisé toutes les 30 minutes dans une fenêtre de cinq minutes, une alerte sera envoyée à l'opérateur lorsque cette fenêtre de cinq minutes arrive. Si l'activité n'est pas terminée dans le temps imparti, un avertissement est généré. Les données relatives à l'activité, y compris les exceptions ou les écarts, sont enregistrées et consignées dans le dossier de lot pour que l'équipe chargée de l'assurance qualité puisse les examiner et, s'il y a lieu, prendre les mesures nécessaires. Le logiciel PharmaSuite v6.0 permet de créer des workflows prédéfinis à l'avance. Il suffit ensuite aux opérateurs de sélectionner, d'exécuter et de documenter le workflow en fonction des besoins, durant la production. Ceci permet aussi de rationaliser le contenu des recettes principales. En outre, les nouvelles fonctionnalités de reprise introduites dans le logiciel PharmaSuite v6.0 augmentent la flexibilité du système MES en permettant aux opérateurs d'interrompre et de relancer un processus de production.

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