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Europe - Page 5

FDA et EMA collaboreront dans la pharmacovigilance

La Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont décidé de collaborer en matière de pharmacovigilance. Les autorités sanitaires américaine et européenne ont mis sur pied un cluster dédié, qui permettra aux[…]

Actavis cède à Aurobindo des activités en Europe

Basé désormais à Dublin, en Irlande, après l'acquisition de Warner Chilcott l'an passé, et comptant parmi les leaders mondiaux des génériques, Actavis a conclu un accord avec le laboratoire indien Aurobindo Pharma pour la cession d'une partie de[…]

27/01/2014 | PharmaActualités

Plus de transparence en Europe

Le Parlement et le Conseil européens sont parvenus, fin décembre, à un accord provisoire concernant une réglementation sur les essais cliniques. Celle-ci avait été proposée en juillet 2012 par la Commission européenne. Elle vise à remplacer la[…]

12/01/2014 | Panorama

Un avis positif de l'EMA sur les pilules de dernière génération

L'Agence européenne du médicament (EMA) a confirmé son avis favorable concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) de 3e et 4e génération. Son Comité des spécialités pharmaceutiques à usage humain (CHMP) a conclu le 22 novembre que les[…]

01/12/2013 | Pilule

Vers une suspension de la diacéréine dans l'UE

Les médicaments contenant de la diacéréine sont dans le viseur de l'Agence européenne du médicament (EMA). Utilisés pour traiter l'arthrose du genou et de la hanche, ils sont commercialisés en France sous les marques Art 50 et Zondar. Ils sont[…]

Le tétrazépam désormais interdit en France

C'est acté ! La commercialisation du décontractant musculaire Myolastan (tétrazépam) ainsi que ses génériques est interdite en France depuis le 8 juillet. Cette mesure fait suite à la décision prise en juin par la Commission européenne de[…]

14/07/2013 | PanoramaPharmacovigilance

L'EMA veut suspendre le tétrazépam

Le décontractant musculaire tétrazépam est dans la ligne de mire de l'Agence européenne du médicament (EMA). Son Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac) a en effet recommandé « sa suspension au sein de l'Union[…]

21/04/2013 | PanoramaPharmacovigilance