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Europe

L'Europe futur leader de la bioproduction ?

L'Europe futur leader de la bioproduction ?

Un rapport dévoilé lors du dernier CPhI prévoit que les capacités de bioproduction en Europe devraient rattraper celles des États-Unis, à l'horizon 2022. L'Europe prendra-t-elle le leadership de la bioproduction sur les États-Unis ? C'est la[…]

15/10/2018 | ProductionBioproduction
L'EMA revoit à la baisse les risques de rupture de stock liés au Brexit

L'EMA revoit à la baisse les risques de rupture de stock liés au Brexit

L'Agence européenne du médicament (EMA) a revu à la baisse le nombre de médicaments autorisés par la procédure centralisée pour lesquels il y aurait des risques de rupture de stock liée au Brexit. Selon une étude menée par l'EMA plus tôt dans[…]

01/10/2018 | médicamentEtude
Brexit : l'EMA va interrompre temporairement certaines activités

Brexit : l'EMA va interrompre temporairement certaines activités

L'Agence européenne du médicament (EMA) va lancer son prochain plan de continuité de ses opérations, le 1er octobre 2018, au plus tard. Ce qui lui permettra de garantir ses activités principales d'évaluation et de contrôle des médicaments, tout[…]

27/08/2018 | médicament
AstraZeneca fait des stocks des deux côtés de la Manche

AstraZeneca fait des stocks des deux côtés de la Manche

Selon l'agence Reuters, l'Anglo-Suédois AstraZeneca a décidé d'augmenter ses stocks de médicaments d'environ 20 % des deux côtés de la Manche afin d'éviter d'éventuelles ruptures de stock en cas de Brexit « dur ». La directrice internationale de[…]

23/07/2018 | StockageActus Labo

L'UE et le Japon élargissent leur accord

L'Union européenne et le Japon se sont mis d'accord pour élargir la gamme de médicaments pour lesquels tous deux reconnaissent mutuellement les inspections de leurs sites de production respectifs. Il s'agit de la première mise à jour de l'accord[…]

23/07/2018 | RéglementaireProduction GMP
L'EMA craint des ruptures de stock

L'EMA craint des ruptures de stock

Dans une enquête lancée en janvier 2018 et dont les résultats ont été rendus publics début juillet, l'Agence européenne du médicament (EMA) a fait le point sur les médicaments autorisés selon la procédure centralisée risquant de faire l'objet de[…]

23/07/2018 | Réglementairemédicament

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L'UE donne son accord à Novartis

Le laboratoire pharmaceutique suisse a annoncé que l'Union européenne avait approuvé le médicament Zessly, fabriqué par sa filiale Sandoz, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique,[…]

23/05/2018 | BiosimilairesActus Labo

Recipharm lance un groupe de travail sur le Brexit

Le façonnier suédois a annoncé avoir mis en place un groupe de travail pour gérer l'impact éventuel du Brexit sur son organisation. Tout en restant optimiste pour la suite : « La présence de Recipharm à la fois au Royaume-Uni et sur le continent[…]

23/05/2018 | réglementationActus Labo

Vaccins : la Commission appelle à renforcer la coopération dans l'UE

Les dernières données recueillies par le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) indiquent que les cas de rougeole continuent à augmenter dans un certain nombre de pays de l'UE. Entre le 1er mars 2017 et le 28 février[…]

07/05/2018 | Politique de santéPanorama

Approbation des médicaments : le Brexit inquiète l'industrie pharmaceutique

Selon l'agence Reuters, la décision de l'UE d'exclure le Royaume-Uni de son système d'approbation des médicaments, à compter du 30 mars 2019, a suscité des inquiétudes au sein de l'industrie pharmaceutique, qui craint que ce changement ne vienne[…]

30/04/2018 | médicamentréglementation