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Étiquette aveugle pour les essais cliniques

La rédaction
Étiquette aveugle pour les essais cliniques

© Schreiner Medipharm

Dans le cadre d'une étude internationale de phase III sur une nouvelle immunoglobuline, la société CSL Behring mise sur une nouvelle solution d'étiquettes combinées de Schreiner MediPharm . Dans le cadre de son étude clinique, CSL Behring utilise des conditionnements transparents dotés d'une capsule Flip-Off. Le traitement et le placebo présentant des différences sur le plan visuel, il est essentiel de rendre « aveugle » les conditionnements contenant les médicaments à tester, puisque les participants à l'étude ne doivent, en aucun cas, pouvoir identifier ce qu'on leur administre. En outre, l'étude étant d'envergure internationale, les descriptions des produits doivent être disponibles en plusieurs langues. Les experts de l'équipe CTS (Clinical Trial Supplies) de Schreiner MediPharm ont développé à cet effet une solution spéciale combinant la solution de film-capuchon Flexi-Cap et une étiquette-livret. Pour rendre « aveugle » les flacons, deux films-capuchons gris argenté à revêtement opaque sont utilisés. Un premier capuchon entoure la fermeture et la partie supérieure du conditionnement. La capsule Flip-Off n'est toutefois pas couverte, de sorte qu'il reste possible d'ouvrir le flacon sans détériorer le masquage. Un deuxième capuchon couvre la partie inférieure du conditionnement, fond y compris. Les deux capuchons sont fixés au moyen d'une étiquette-livret de plusieurs pages qui permet de fournir la description complète du traitement en plusieurs langues.

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