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Ethypharm : inspection positive de la FDA

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Le français Ethypharm, spécialisé dans le drug delivery, vient d'annoncer qu'une délégation de la FDA a récemment conduit une inspection préalable (pre-approval inspection) de son site de production de Châteauneuf-en-Thymerais, près de Paris. Cette inspection a conduit les inspecteurs de la FDA « à mentionner deux écarts mineurs dans leur rapport d'inspection », selon la compagnie, qui a fourni des réponses à ces observations. Cette inspection visait non seulement à vérifier l'application des cGMP, mais entrait également dans le cadre du futur lancement de deux produits sur le marché américain. La compagnie n'a pas souhaité révéler de quels produits il s'agissait, indiquant seulement que le premier « est destiné à la prévention des effets secondaires provoqués par des anticancéreux » et que le second est « un antidépresseur ». Selon Patrice Debrégeas, président d'Ethypharm, « cette inspection nous rapproche considérablement de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché pour ces deux produits ». Cette bonne nouvelle pour la compagnie pourrait être suivie d'autres cette année, qui devrait marquer le retour à la rentabilité du groupe après une année 2002 déficitaire et un retour à l'équilibre en 2003. Des difficultés financières qui ont poussé Ethypharm à lancer en février un plan social prévoyant la suppression de 136 postes sur 600.

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