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Essais cliniques : France Biotech tire la sonnette d'alarme

H.B.

Le 13 février, l'association des entrepreneurs en biotechnologies et sciences de la vie France Biotech a alerté le gouvernement français sur la dégradation de l'attractivité de la France en matière d'essais cliniques. L'association souligne ainsi que, selon les données de la « EU Clinical Trials Register », le registre européen des essais cliniques, « la France est aujourd'hui dépassée par la plupart des autres grands pays européens. » Au 13 février, la France comptait ainsi 1 686 essais cliniques en phase III, contre plus de 4 000 pour l'Allemagne, et était à la 7e place du classement européen. Même classement concernant le nombre d'essais cliniques en phase II, où la France en recense 1 437 contre plus de 3 800 outre-Rhin. Au niveau des phases I, la France décroche la 6e place, avec 189 essais en cours. « La place de la France, en queue de peloton pour le nombre d'essais cliniques de nouveaux médicaments, loin derrière l'Allemagne, le Royaume-Uni et même la Belgique, est un constat inquiétant », affirme ainsi Maryvonne Hiance, présidente de France Biotech. Selon elle, ce décrochage français s'explique par l'existence de freins réglementaires dans les domaines du médicament et des dispositifs médicaux, mais aussi par une évaluation inadéquate du bénéfice-risque. Or, ce retard français en matière d'essais cliniques entraîne « un accès retardé aux nouveaux traitements en cours d'investigation clinique pour les patients », « une incitation à la délocalisation des entreprises innovantes », et « une moindre visibilité des médecins et chirurgiens français », énumère Maryvonne Hiance. Celle-ci assure en outre que cette dégradation d'attractivité a des répercussions économiques importantes pour les hôpitaux et cliniques de l'Hexagone, avec un manque à gagner qui « approche les 2 milliards d'euros ».

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