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Dossiers/enquêtes - Page 5

L'Aspec passe au crible l'ISO 14 644

La norme ISO relative aux salles propres connaît de nombreuses évolutions, entre les révisions de ses premières parties et l'élaboration de nouveaux sujets. L'association pour la prévention et l'étude de la contamination a organisé une journée[…]

01/03/2016 |
Emballage : Des évolutions réglementaires et technologiques

Emballage : Des évolutions réglementaires et technologiques

Alors que la publication des « actes délégués européens » lançant le déploiement de la sérialisation des médicaments est attendue au 1er semestre 2016, le secteur de l'emballage connaît des évolutions. D'abord réglementaires avec les discussions[…]

04/02/2016 | Fournisseurs

Pharmapack Europe poursuit sa croissance

Le salon dédié au conditionnement et la délivrance des médicaments se tiendra les 10 et 11 février 2016. L'augmentation du nombre d'exposants par rapport à l'édition précédente témoigne de l'importance des innovations dans le secteur. Les 10 et[…]

01/01/2016 | Salon

Les défis du codage en arabe, en cyrillique et dans les langues asiatiques

La sérialisation des produits pharmaceutiques qui est mise en place petit à petit dans le monde entier représente un marché important pour les sociétés fournissant ces systèmes. Un des défis est la gestion de la conformité sur les marchés[…]

01/01/2016 | Sérialisation

L'Europe modifie sa réglementation

Simplifier la traçabilité des dispositifs médicaux, faciliter leur rappel en cas de besoin, élargir le périmètre des produits concernés... La nouvelle réglementation européenne pourrait être applicable mi-2019. « Au niveau européen, une[…]

Bientôt un pictogramme pour promouvoir la production française

La décision vient d'être repoussée au 7 avril. À cette date, l'Europe se prononcera sur la demande de la France de pouvoir ajouter un pictogramme sur les boîtes de médicaments, indiquant si les différentes étapes de production du médicament sont[…]

01/01/2016 | Sérialisation
Eau pharma : Optimiser ses installations

Eau pharma : Optimiser ses installations

Utilisée dans la formulation, comme excipients ou pour des opérations de nettoyage, l'eau est une matière première clé pour l'industrie pharmaceutique. De fait, de nombreux fournisseurs de technologies ou de services pour la production d'eau[…]

18/12/2015 |

Les installations complètes sont de plus en plus recherchées

L'industrie enregistre une augmentation constante de besoins en eau. Parallèlement, la demande en fluides extrêmement purs est en croissance continue. Les fluctuations qualitatives et les pénuries d'approvisionnement peuvent entraîner des[…]

Un phénomène contrôlé mais difficile à éradiquer

Quasi-inévitable, le rouging est un phénomène préoccupant car trop critique, il peut fragiliser des équipements en inox et faire courir un risque sur la qualité des productions. Sans recommandation précise des instances de régulation, les[…]

01/12/2015 | rouging

« Chez Leo Pharma, 99,9 % de l'eau consommée est évacuée directement »

Chez Leo Pharma, à Vernouillet, la production d'injectables requiert des dizaines de milliers de m3 d'eau. Si l'eau entre directement dans la composition des médicaments, ce sont surtout les multiples opérations de nettoyage qui expliquent cette[…]