Dispositifs médicaux - Page 3

L'Europe modifie sa réglementation

Simplifier la traçabilité des dispositifs médicaux, faciliter leur rappel en cas de besoin, élargir le périmètre des produits concernés... La nouvelle réglementation européenne pourrait être applicable mi-2019. « Au niveau européen, une[…]

01/01/2016 | Dossiers/enquêtes,  Equipements

Bayer mise sur les systèmes intra-utérins en Finlande

Dans le domaine de la contraception, Bayer HealthCare se concentre sur les pilules contraceptives mais également sur les implants et les dispositifs intra-utérins, comme le Mirena. Ce dernier est fabriqué en Finlande, dans son usine de Turku.[…]

15/09/2014 | Bayer,  Pharma,  Actualités

Dispositif médical : Un axe d'innovation à la frontière du médicament

Le domaine du dispositif médical regroupe un ensemble très vaste de produits qui ont la particularité de ne pas exercer d'action pharmacologique, immunologique ou métabolique sur un patient, comme le fait un principe actif. En revanche, ils[…]

07/05/2014 | Dossiers/enquêtes

Entre marquage CE et AMM, les industriels ne choisissent pas toujours

L'un concerne les dispositifs médicaux, tandis que l'autre est synonyme de médicaments. Le choix n'est pas toujours simple et les démarches sont différentes. « Au départ, nous avions choisi une stratégie visant à développer un dispositif médical[…]

01/04/2014 | Réglementaire,  Dossiers/enquêtes,  AMM

Le Snitem voit dans le DM l'avenir du médicament

Le secteur du diagnostic médical est un regroupement de matériels et équipements qui aident à la pratique médicale. Certains d'entre eux, par exemple des systèmes d'administration de principes actifs ou des outils de diagnostic, pourraient[…]

01/04/2014 | Dossiers/enquêtes,  Organisation

Fiabiliser la recherche clinique

L'Association française des entreprises de la recherche clinique et épidémiologique a organisé ses deuxièmes rencontres sur le dispositif médical. L'occasion de faire un point sur les évolutions réglementaires. Sur fonds de changements[…]

01/03/2014 | Panorama

1ère levée de fonds pour Inlab

Le spin-off de Stiplastics créé fin 2009 prépare sa première levée de fonds. De l'ordre d'un million d'euros, elle devrait être bouclée à la fin du mois. Un financement qui permettra à Inlab de poursuivre les développements de son projet Disdeo.[…]

18/07/2011 | Equipements et Services,  Equipements

Covidien poursuit ses désinvestissements

Le groupe américain de dispositifs médicaux, d'équipements médicaux et de spécialités pharmaceutiques, Covidien, finalise son désinves- tissement de ses spécialités chimiques, sa division Mallinckrodt Baker (CPH n°510). Covidien se sépare[…]

06/09/2010 | Pharma,  Actualités

Pfeiffer et Valois réunis

Les activités pharmacie des filiales Pfeiffer et Valois appartenant au groupe Aptar vont être regroupées sous le nom d'Aptar Pharma. Cette réorganisation sera mise en place pour être effective début 2011. Aptar Pharma comptera deux divisions :[…]

12/04/2010 | Equipements et Services,  Actualités