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Détection des agrégats

Malvern Instruments a signé un accord exclusif de distribution avec Affinity Biosensors LLC concernant Archimedes. Cet appareil utilise une technologie co-inventée par le MIT et Affinity Biosensors LLC. Grâce à cette technique de mesure par résonance de masse (RMM), Archimedes détecte et compte les particules et détermine la masse, la taille et la présence d'agrégats avec une grande précision, dans de petits volumes d'échantillon. Un secteur clé de l'application est la mesure de l'agrégation des protéines ou des anticorps dans les formulations biothérapeutiques car il permet d'accélérer le développement et d'améliorer la sécurité et l'efficacité des médicaments. Archimedes mesure la taille et la masse des protéines dans une gamme comprise entre 50 nm et 5 microns. Les mesures ne sont pas affectées par l'indice de réfraction ou la forme, et une circulation douce dans un capillaire de microfluidique assure que les agrégats fragiles ne sont pas perturbés. L'instrument peut mesurer des échantillons à viscosité élevée et consomme des volumes aussi faibles que 100 µl. Il accepte des concentrations jusqu'à 1 x 109 particules par ml, permettant l'étude directe des formulations à forte concentration non diluées. Il peut aussi différencier les agrégats de protéines et de gouttelettes d'huile de silicone dans les injectables en utilisant la mesure de masse immergée prenant en compte le principe d'Archimède.

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