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Dans les pipelines : AbbVie, Galapagos, Alnylam

Mathilde Lemarchand

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Dans les pipelines : AbbVie, Galapagos, Alnylam

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Feu vert américain pour AbbVie

La FDA vient d’autoriser la mise sur le marché du Qulipta (atogepant) du laboratoire AbbVie pour le traitement de la migraine épisodique chez les adultes. Dans son essai de phase III réalisé sur 2 000 participants, cette petite molécule administrée par voie orale a en effet permis une réduction de 50 % à 100 % du nombre de jours de migraine mensuelle sur une période de douze semaines. La migraine épisodique touche plus d’un milliard de personnes dans le monde.

Avis positif pour Galapagos

Galapagos a reçu un avis positif du CHMP de l’EMA pour son Jyseleca (filgotinib) pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Suite à cet avis, une décision finale de la Commission européenne est attendue avant la fin de l’année 2021. Cet inhibiteur est déjà approuvé et commercialisé en Europe et au Japon contre la polyarthrite rhumatoïde. Gilead et Galapagos collaborent au développement de cet actif à l'échelle mondiale.

Alnylam dépose une demande d’AMM

La biotech Alnylam a soumis une demande d’AMM à l’EMA pour son candidat-médicament à base d’ARNi, le Vutrisiran, pour le traitement des patients atteints d’amylose à transthyrétine (ATTR), atteints de polyneuropathie. Dans son essai de phase III, l’actif a atteint ses critères d’évaluation principaux et secondaires au bout de neuf mois d’étude. Le Vutrisiran a obtenu la désignation de médicament orphelin sur cette indication dans l'Union européenne et aux États-Unis.

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