Nous suivre Industrie Pharma

Demande d'AMM pour un vaccin sur la lignée cellulaire EB66

Sujets relatifs :

, ,

La société française de biotechnologies Vivalis a annoncé le dépôt de la première demande d'autorisation de mise sur le marché au Japon d'un vaccin humain produit avec la technologie de sa lignée cellulaire EB66. Le Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute (Kaketsuken), partenaire de co-développement de GlaxoSmithKline (GSK), a soumis au ministère japonais de la Santé une demande d'AMM pour un vaccin avec adjuvant contre la grippe pandémique H5N1 produit sur la lignée cellulaire EB66 de Vivalis, indique la société française dans un communiqué. Kaketsuken est en cours de validation de sa nouvelle usine pour la production du vaccin contre la grippe H5N1 utilisant une technologie de « culture cellulaire ». Cette demande d'autorisation « pourrait ouvrir la voie au développement de nouveaux vaccins produits sur la lignée EB66 contre de nouvelles souches de virus de la grippe pandémique », selon les dirigeants de Vivalis. Des essais cliniques sur des vaccins produits avec la technologie EB66 sont en cours aux États-Unis et au Japon. En 2012, un vaccin vétérinaire produit sur cette lignée a reçu une AMM au Japon.

SOURCE AFP

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

La production française au ralenti

La production française au ralenti

LE CABINET DE CONSEIL ROLAND BERGER POINTE DU DOIGT LE TRÈS FAIBLE POSITIONNEMENT DE LA FRANCE SUR LA PRODUCTION DE NOUVEAUX MÉDICAMENTS CHIMIQUES, AU DÉTRIMENT DE SES VOISINS EUROPÉENS. La nouvelle étude sur[…]

01/12/2013 | PanoramaMÉDICAMENTS
La FDA suspend certaines exportations de Ranbaxy

La FDA suspend certaines exportations de Ranbaxy

Premiers résultats  pour Nanobiotix

Premiers résultats pour Nanobiotix

L'Europe approuve le Remsima et l'Inflectra

L'Europe approuve le Remsima et l'Inflectra

Plus d'articles