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De l'oxygène pour les biotechnologies

L'oxygène de qualité pharmaceutique Phargalis 3 d'Air Liquide s'adresse aux laboratoires qui produisent des médicaments ou des principes actifs par voie biologique. Les procédés de fabrication d'antibiotiques, d'acides aminés, d'enzymes ou de biomasses comprennent une étape de fermentation. Phargalis 3 est utilisé à ce stade pour favoriser le développement des micro- organismes aérobies et augmenter les rendements de production. Phargalis 3 est dilué dans le réseau d'air comprimé qui alimente le bioréacteur ; il peut aussi être injecté directement dans cet équipement. Pour les cultures micro-organiques fragiles, l'injection de Phargalis 3 compense les réductions de débit d'air. Phargalis 3 offre une assurance qualité aux biotechnologies. Ses spécifications et les méthodes d'analyses utilisées sont conformes à la Pharmacopée européenne 6e édition 01/2008 : 0417. Air Liquide respecte les exigences du guide Ipec (guide des bonnes pratiques de fabrication des excipients). Phargalis 3 est loti, analysé, tracé et délivré avec un certificat d'analyses pour chaque emballage. Il est conditionné en bouteilles spécifiques de 10,6 m3 réservées à l'oxygène à usage pharmaceutique. Ces emballages sont équipés d'un robinet avec clapet anti-retour et d'un dispositif de pression positive éliminant le risque de rétro-pollution. Considéré comme une matière première à usage pharmaceutique, Phargalis 3 a été déclaré auprès de l'Afssaps.

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