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Dans les pipelines : Valneva, Xenothera, Novartis

Mathilde Lemarchand
Dans les pipelines : Valneva, Xenothera, Novartis

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Désignation Breakthrough therapy pour Valneva

Le candidat-vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553, de la biotech nantaise vient d’obtenir la désignation Breakthrough therapy de la part de la FDA. Valneva a finalisé le recrutement pour l’étude pivot de phase III de ce composé en avril 2021. L’obtention de ce statut fait suite aux désignations Fast track de la FDA et Prime de l’EMA qui ont été accordées respectivement en décembre 2018 et octobre 2020.

Covid-19 : Xenothera reçoit l’avis scientifique accéléré de l’EMA

Suite à des échanges entamés au début de l’année, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a validé l’approche présentée par Xenothera concernant le plan de développement de son XAV-19, un anticorps polyclonal actif contre le SARS-CoV-2. Actuellement en cours de phase III, les premiers résultats sont attendus d’ici six à huit mois. Le gouvernement français a déjà précommandé 30 000 doses de XAV-19.

Phase III positive pour Novartis

Le laboratoire suisse a publié les résultats de la phase III évaluant son Jakavi (ruxolitinib) contre la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD). L’étude a révélé que l’inhibiteur oral entraînait des améliorations significatives au bout de 24 semaines de traitement, comparativement à la meilleure thérapie disponible, le critère principal de l’essai. Des soumissions réglementaires en dehors des États-Unis pour la GvHD aiguë et chronique sont en cours.

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