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Dans les pipelines : Mithra, Novo Nordisk, Sanofi

Mathilde Lemarchand

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Dans les pipelines : Mithra, Novo Nordisk, Sanofi

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Feu vert américain pour Mithra

Le laboratoire belge vient d’obtenir l’autorisation de la FDA pour sa nouvelle pilule contraceptive orale combinée Estelle (estetrol (E4) et drospirénone). Aux États-Unis, le lancement de sa commercialisation est prévu pour la fin du mois de juin 2021, sous le nom de marque Nextstellis, comme au Canada. En 2020, le marché américain des contraceptifs hormonaux combinés a généré un chiffre d'affaires annuel de 3,6 Mrds $ (3 Mrds €), selon IQVIA.

Novo Nordisk passe en phase III

Le laboratoire danois a annoncé l’initiation d’une étude de phase III du sémaglutide administré par voie orale pour le traitement de l’obésité. L’essai devrait durer 68 semaines et être réalisé sur environ 1 000 personnes obèses ou en surpoids avec des comorbidités.  Les ventes de ce médicament, déjà approuvé pour les adultes atteints de diabète de type 2 aux États-Unis, dans l'UE et au Japon et connu sous le nom commercial Rybelsus, se sont élevées à 1,9 Mrd DKK (1,6 Mrd €) en 2020.

Seconde indication en UE pour le Sarclisa de Sanofi

Après la FDA, la Commission européenne vient d’approuver une seconde indication pour le Sarclisa (isatuximab) de Sanofi, en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute ayant reçu un à trois traitements antérieurs. Il s’agit de la deuxième approbation en Europe concernant cet anticorps monoclonal. En 2020, ce médicament a généré 43 M€ de ventes.

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