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Dans les pipelines : Lilly, Boehringer Ingelheim, BMS, Pfizer

Mathilde Lemarchand

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Dans les pipelines : Lilly, Boehringer Ingelheim, BMS, Pfizer

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Désignation Breakthrough Therapy pour le Jardiance

Le Jardiance vient d’obtenir la désignation Breakthrough Therapy de la FDA pour le traitement de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée. Cette désignation est basée sur les résultats de phase III dans lesquels l’actif a montré une réduction de 21 % du risque relatif de décès d'origine cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Lilly et Boehringer Ingelheim collaborent depuis 2011 au développement de ce médicament.

Bons résultats de phase III pour BMS

Bristol Myers Squibb (BMS) a communiqué les résultats de phase III évaluant la combinaison Opdivo (nivolumab) et Yervoy (ipilimumab) pour le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable. Parmi les patients traités avec ces deux médicaments, 23 % étaient vivants à trois ans, contre 15 % des patients traités par chimiothérapie. L’Opdivo et l’Yervoy ont démontré une amélioration de la survie globale dans six essais cliniques de phase III.

Demande de sNDA acceptée pour Pfizer et Myovant

La FDA a accepté d’examiner la demande d’indication supplémentaire (sNDA, supplemental New Drug Application) du Myfembree (relugolix) pour la gestion de la douleur modérée à sévère associée à l'endométriose, déposée par Myovant Sciences et Pfizer. La décision de l’agence devrait être rendue en mai 2022. Le Myfembree est déjà indiqué pour la gestion des saignements associés aux fibromes utérins chez les femmes préménopausées.

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