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Dans les pipelines : Janssen, Alnylam, GSK

Mathilde Lemarchand

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Dans les pipelines : Janssen, Alnylam, GSK

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L’utilisation de l’Erleada de Janssen élargie

Janssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une AMM pour l’utilisation élargie de l’Erleada (apalutamide) pour y inclure le traitement des hommes adultes, atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible, en combinaison avec une thérapie de privation androgénique. Cette nouvelle indication pourrait concerner jusqu’à 100 000 patients sur le territoire européen.

Avis positif pour Alnylam

Le CHMP de l’EMA a émis un avis positif recommandant l’approbation du givosiran. Cet ARN interférent cible l’acide aminolévulinique synthase 1 pour le traitement de la porphyrie hépatique aiguë chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. S’il est approuvé par la Commission européenne, ce candidat-médicament sera commercialisé sous l’appellation Givlaari.

Feu vert européen pour GSK

Le laboratoire britannique GlaxoSmithKline a annoncé que l’EMA avait validé la demande d’AMM du belantamab mafodotin (GSK2857916) pour le traitement des patients souffrant de myélome multiple récidivant ou réfractaire. En 2017, cet immunomodulateur avait obtenu la désignation PRIME du CHMP pour en faciliter son développement. Chaque année, en France, 5 400 nouveaux patients ont un diagnostic de myélome multiple.

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