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Dans les pipelines : J&J, Lysogène, Pharnext

Mathilde Lemarchand

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Dans les pipelines : J&J, Lysogène, Pharnext

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Le Darzalex autorisé en formulation sous-cutanée

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex (daratumumab) en formulation sous-cutanée pour toutes les indications de formulation intraveineuse actuellement approuvées. Cet anticorps monoclonal est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple. Produit-phare de Janssen, filiale de Johnson & Johnson, le Darzalex a généré 3 Mrds $ de ventes en 2019.

Echec en phases II/III pour Lysogène

Suite à une décision de la FDA, la biotech parisienne a annoncé la suspension de l’étude clinique de phases II/III de son LYS-SAF302. Cette thérapie génique était évaluée pour le traitement de la mucopolysaccharidose de type IIIA, une pathologie neurologique et génétique rare. Une mauvaise nouvelle pour la biotech, le cours de son action chutant de plus de 30 % au lendemain de l’annonce.

Nouvel espoir pour le PXT3003 de Pharnext

L’été dernier, la FDA conseillait à la biotech parisienne de revoir la phase III du PXT3003, indiqué contre la maladie de Charcot-Marie-Tooth, une maladie neurologique héréditaire. Suite à des recommandations de l’agence américaine, Pharnext va initier une nouvelle étude pivot de phase III, avant la fin du premier trimestre 2021, pouvant conduire au dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché.

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