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Dans les pipelines : BMS, Sanofi, Galapagos

Mathilde Lemarchand
Dans les pipelines : BMS, Sanofi, Galapagos

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Feu vert américain pour BMS

Le Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) développé par Bristol Myers Squibb (BMS) vient d’obtenir une autorisation de la FDA pour le traitement des adultes atteints de lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire. Lors de son essai de phase III, cette thérapie CAR-T a en effet démontré un taux de réponse globale de 73 % et un taux de réponse complète de 54 %. En Europe, le Breyanzi a reçu la désignation Prime et est en cours d’évaluation par l’EMA.

La FDA approuve Libtayo de Sanofi

Le laboratoire français vient de recevoir l’approbation de l’agence sanitaire américaine pour son Libtayo (cemiplimab-rwlc), qui devient ainsi le premier médicament d’immunothérapie indiqué pour le traitement des patients atteints d’un carcinome basocellulaire au stade avancé (CBC). Cet actif est désormais approuvé pour le traitement des deux cancers de la peau au stade avancé les plus fréquents aux États-Unis.

Galapagos échoue en phase III

Suite à une décision basée sur les recommandations de l’Independent Data Monitoring Committee, la biotech belgo-néerlandaise Galapagos a été contrainte d’arrêter son essai clinique de phase III, évaluant le ziritaxestat chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique. Le profil bénéfice/risque de l’inhibiteur ne justifiait pas la poursuite de l’étude. Au lendemain de l’annonce, le cours de la biotech a chuté de plus de 17 %.

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