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Dossier d’AMM déposé pour la thérapie CAR-T de BMS
L’EMA a accepté le dépôt d’un dossier de demande d’AMM du lisocabtagène maraleucel (liso-cel), une thérapie cellulaire développée par Bristol Myers Squibb (BMS). Cette demande concerne les indications contre le lymphome diffus à grandes cellules B, le lymphome primaire à grandes cellules B du médiastin et le lymphome folliculaire de stade 3B, en rechute ou réfractaire après deux lignes de traitement.
Nouvelle indication pour le Brilinta d’AstraZeneca
Le Brilinta (ticagrélor) du laboratoire britannique a reçu l’approbation de la FDA pour réduire le risque de première crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de coronaropathie. Déjà approuvé sur d’autres indications en cardiologie, cet antiagrégant plaquettaire, commercialisé depuis 2011, a rapporté 1,6 Mrd $ (1,4 Mrd €) à AstraZeneca en 2019.
Phase III réussie pour Lilly
Le mirikizumab, un anticorps monoclonal développé par le laboratoire américain a atteint ses critères d’évaluation principaux et secondaires lors d’un essai de phase III l’évaluant chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. En outre, le candidat-médicament d’Eli Lilly a démontré une efficacité supérieure au Cosentyx (sécukinumab) de Novartis, qui a généré 3,6 Mrds $ de ventes en 2019.
