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Dans les pipelines : AstraZeneca, bluebird bio, GSK

Mathilde Lemarchand

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Dans les pipelines : AstraZeneca, bluebird bio, GSK

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Avis positif du CHMP pour AstraZeneca

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a rendu un avis favorable concernant l’AMM, au sein de l’Union européenne, de l’Ultomiris (ravulizumab) pour le traitement des enfants et des adolescents atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne, une maladie grave du sang. Approuvé chez les adultes en 2019, cet inhibiteur a été acquis par AstraZeneca lors du rachat de la biotech américaine Alexion, en décembre 2020.

Feu vert européen pour bluebird bio

Bluebird bio vient de recevoir l’AMM de la Commission européenne pour le Skysona (élivaldogène autotemcel, Lenti-D) pour les patients de moins de 18 ans atteints d’adrénoleucodystrophie cérébrale débutante, une affection métabolique rare, qui touche principalement les garçons. Cette décision est basée sur les résultats de phase II/III où cette thérapie génique a démontré une efficacité durable chez 96,3 % des participants à l’essai.

Approbation américaine pour GSK

GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé que la FDA venait d’approuver le Shingrix (zoster vaccine recombinant, adjuvanted) pour la prévention du zona chez les patients adultes immunodéprimés. Initialement approuvé par la FDA en 2017 pour la prévention du zona chez les adultes de 50 ans ou plus, ce vaccin est l’un des médicaments phares du laboratoire britannique. En 2020, ses ventes se sont élevées à deux milliards de livres (2,3 Mrds €).

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