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Crossject demande le statut d'établissement pharmaceutique

H.B.

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Crossject, l'entreprise française spécialisée dans le développement de produits auto-injectables dédiés aux situations d'urgence, a annoncé avoir déposé une demande de statut d'établissement pharmaceutique auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour sa nouvelle filiale Crossject Pharma. Cette étape offrirait plus d'autonomie au groupe pour développer ses propres médicaments basés sur son dispositif d'auto-injection sans aiguille, Zeneo, dispositif qui s'adapte à la fois aux petites molécules, aux protéines comme les anticorps monoclonaux, et aux vaccins. « La création de la filiale Crossject Pharma, pour laquelle nous demandons le statut d'établissement pharmaceutique, s'inscrit dans la continuité des étapes franchies récemment, dont la consolidation des équipes pharmaceutiques et commerciales, ainsi que la mise en oeuvre des outils de production », détaille ainsi Patrick Alexandre, président et fondateur de Crossject. La demande d'accréditation déposée auprès de l'ANSM concernera les nouveaux bâtiments de Mazen-Sully (à côté de Dijon, Côte-d'Or) livrés avant la fin de l'année 2016 et intégrant sur 1 800 m² les laboratoires de R&D de Crossject et des unités de production pilotes, s'appuyant sur une organisation interne compatible avec les normes de Bonnes pratiques de fabrication (BPF), a indiqué Crossject dans son communiqué. L'entreprise s'apprête à mettre son dispositif d'auto-injection Zeneo sur le marché dès 2017, dans sept indications différentes.

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