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FDA : « La sous-traitance peut fournir une expertise technologique de haut niveau »

L'agrément FDA est un sésame que recherchent tous les sous-traitants qui souhaitent exporter leurs produits aux États-Unis. Stéphanie Caccomo, chargée des relations avec la presse de la FDA, revient sur les actions de son agence au regard du[…]

01/09/2018 | Réglementaire,  CMO,  Dossiers/enquêtes

Conjoncture : Les indicateurs sont au vert pour les adhérents du Sicos Biochimie

Plus respectueux des standards de qualité que bon nombre d'acteurs indiens et chinois, les producteurs occidentaux d'intermédiaires et de principes actifs pharmaceutiques regagnent progressivement des parts de marché. Ils bénéficient également[…]

01/09/2018 | Sous-traitance,  CMO,  Dossiers/enquêtes

Almac renforce ses capacités analytiques

Le façonnier irlandais va investir 375 000 livres (environ 422 156 €) sur le site de son siège international à Craigavon (Irlande du Nord). Ce qui lui permettra d'acquérir des équipements de résonance magnétique nucléaire supplémentaires, et[…]

23/07/2018 | Irlande,  CMO,  API

SK Holdings va mettre la main sur Ampac Fine Chemicals

Il s'agirait de la plus grande opération de fusion-acquisition du secteur pharmaceutique coréen. La société d'investissement coréenne SK Holdings va mettre la main sur le façonnier américain Ampac Fine Chemicals. Le montant de la transaction n'a[…]

23/07/2018 | Etats-Unis,  Asie ,  CMO

Catalent va acquérir Juniper Pharmaceuticals

Le sous-traitant pharmaceutique américain a annoncé avoir conclu un accord pour acquérir son compatriote Juniper Pharmaceuticals, incluant sa division Juniper Pharma Services basée à Nottingham (Royaume-Uni). L'opération devrait être finalisée[…]

09/07/2018 | Catalent,  Façonnage,  CMO

Emergent investit 50 M$ à Baltimore

La société biopharmaceutique américaine Emergent Biosolutions a annoncé un investissement de 50 millions de dollars pour agrandir son installation de remplissage de Camden, à Baltimore (États-Unis). Ce qui permettra au façonnier d'augmenter ses[…]

02/07/2018 | Etats-Unis,  CMO,  Bioproduction

Evonik étend ses capacités en Amérique du Nord

Evonik a annoncé un investissement de 35 millions de dollars afin d'étendre ses capacités de production à façon en Amérique du Nord, dans le but de répondre à la demande croissante en préparations injectables à libération contrôlée. Au total,[…]

02/07/2018 | Amérique du Nord ,  Production,  CMO

Minakem ouvre un nouveau laboratoire en Belgique

Le sous-traitant français de chimie fine a annoncé la mise en place d'un nouveau laboratoire de confinement sur son site de Louvain-la-Neuve (Belgique) afin de développer et de produire des ingrédients pharmaceutiques actifs hautement puissants[…]

25/06/2018 | Minakem,  Belgique,  CMO

Cambrex renforce sa R&D en Italie

Après avoir investi 5 millions de dollars pour augmenter ses capacités de développement de procédés et de changement d'échelle sur son site de Karlskoga en Suède (CPH n°847), le façonnier américain se tourne vers l'Italie. Cambrex a en effet[…]

25/06/2018 | Production,  Laboratoire,  CMO

Recipharm met la main sur un site britannique de Sanofi

Le CDMO suédois et le laboratoire français ont annoncé avoir signé un accord pour transférer le site de Holmes Chapel (Angleterre), spécialisé dans la fabrication d'inhalateurs-doseurs et de sprays nasaux, de Sanofi à Recipharm. La transaction,[…]

25/06/2018 | CMO,  Recipharm,  Acquisition