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Covid-19 : Résultats positifs pour le vaccin de Pfizer et BioNtech

Mathilde Lemarchand

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Covid-19 : Résultats positifs pour le vaccin de Pfizer et BioNtech

© BioNtech

Suite à ces bons résultats de phase I/II, une phase IIb/III est espérée dès juillet 2020.

En avril, Pfizer et BioNtech démarraient les essais cliniques de phase I/II du BNT162, un programme comprenant quatre candidats-vaccins testés sur le nouveau coronavirus. Les deux entreprises annoncent aujourd’hui les résultats préliminaires positifs du BNT162b1, le plus avancé du programme, un candidat-vaccin à base d'ARNm.

Au bout de 28 jours de traitement, tous les sujets ayant reçu des doses de vaccin présentaient en effet un taux d’anticorps neutralisants dirigés contre le SARS-CoV-2 entre 1,8 et 2,8 fois supérieur au taux mesuré chez des personnes ayant été au contact du virus.

« Ces données préliminaires sont encourageantes, montrant que le BNT162b1 qui exploite RBD SARS-CoV-2 comme antigène cible est capable de produire des réponses d'anticorps neutralisants chez l'homme à des niveaux supérieurs ou égaux aux niveaux observés dans les sérums convalescents. Nous sommes impatients de fournir de nouvelles mises à jour des données sur BNT162b1 », a déclaré Ugur Sahin, le p-dg de BioNTech.

Par la suite, une grande étude mondiale de sécurité et d'efficacité de phase IIb /III, impliquant potentiellement jusqu’à 30 000 participants, pourrait commencer dès juillet 2020.

D’ici à l’approbation, le laboratoire et la biotech se préparent également à produire, à risque, jusqu'à 100 millions de doses du vaccin d'ici à la fin de 2020 et potentiellement plus de 1,2 milliard de doses d'ici à la fin de 2021.

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