Nous suivre Industrie Pharma

Covid-19 : Pfizer et BioNTech demanderont une autorisation d'urgence en novembre

Mathilde Lemarchand

Sujets relatifs :

, ,
Covid-19 : Pfizer et BioNTech demanderont une autorisation d'urgence en novembre

© Pexels

Le p-dg de Pfizer, Albert Bourla, a pris la parole dans une lettre ouverte afin de faire le point sur les délais de développement du candidat-vaccin contre le SARS-CoV-2 du laboratoire et de son partenaire BioNTech.

Rappelant que le laboratoire « avançait à la vitesse de la science », le p-dg a tenu à rappeler les trois principales étapes restant à franchir pour le vaccin potentiel, à savoir l’évaluation de son efficacité et de sa sécurité sur un grand nombre de patients et la capacité de Pfizer et BioNTech à assurer sa production selon « les normes de qualité les plus élevées. »

Dans cette mesure, si les données de l’actif s’avèrent positives, Pfizer envisage de déposer une demande d’autorisation d’urgence auprès de la FDA au cours de la troisième semaine de novembre.

« Toutes les données contenues dans notre demande américaine seraient examinées non seulement par les propres scientifiques de la FDA, mais également par un groupe externe d’experts indépendants (…) Les délais indiqués reflètent nos meilleures estimations du moment », a également précisé Albert Bourla.

Le BNT162b2 est un candidat-vaccin à ARNm, actuellement en phase II/III dans plus de 130 centres dans le monde et fait déjà l’objet d’une étude de la part de l’EMA. Plusieurs Etats, dont les États-Unis, l’Europe, le Royaume-Uni ou encore le Canada ont déjà commandé leurs doses de ce vaccin potentiel.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Covid-19 : Le Danemark fait une croix sur le vaccin de J&J

Covid-19 : Le Danemark fait une croix sur le vaccin de J&J

Après le vaccin d’AstraZeneca, c’est au tour du vaccin du numéro un mondial Johnson & Johnson (J&J) d’être boudé par le gouvernement danois. Malgré le feu vert des autorités[…]

04/05/2021 | VaccinsActus Labo
Covid-19 : Qui produit quoi ? La carte européenne des sites de fabrication du vaccin

Exclusif

Covid-19 : Qui produit quoi ? La carte européenne des sites de fabrication du vaccin

En bref : Adcendo, Ethypharm

En bref : Adcendo, Ethypharm

Covid-19 : Moderna vise la production de trois milliards de doses en 2022

Covid-19 : Moderna vise la production de trois milliards de doses en 2022

Plus d'articles