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Covid-19 : Novavax dépose une demande d'autorisation pour son vaccin au Royaume-Uni

Mathilde Lemarchand

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Covid-19 : Novavax dépose une demande d'autorisation pour son vaccin au Royaume-Uni

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En Europe, la demande d’autorisation devrait être déposée avant la fin de l’année.

La biotech américaine Novavax vient de soumettre une demande d’approbation à l'agence britannique des médicaments et des produits de santé (MHRA) concernant son candidat-vaccin contre le Covid-19, le NVX-CoV2373, au Royaume-Uni.

Dans son essai de phase III, réalisé au Royaume-Uni sur 15 000 participants, le composé a démontré une efficacité globale de 87,3 %, ainsi qu'un profil d'innocuité et de sécurité favorable. Dans une autre étude de phase III, qui s’est déroulée sur 30 000 personnes aux États-Unis et au Mexique, le NVX-CoV2373 s’est avéré efficace à 100 % contre les formes modérées à graves de Covid-19, avec une efficacité globale de 90,4 %.

Des demandes réglementaires auprès d’autres régulateurs, comme la FDA ou encore l’EMA, devraient être déposées avant la fin de l’année.

« Cette soumission rapproche considérablement Novavax de la livraison de millions de doses du premier vaccin contre le Covid-19 à base de protéines, basé sur une plateforme vaccinale éprouvée qui a démontré une efficacité élevée contre plusieurs souches du coronavirus », a précisé Stanley C. Erck, le p-dg Novavax.

En août 2021, la Commission européenne a commandé 200 millions de doses du NVX-CoV2373.

Le candidat-vaccin de Novavax utilise une protéine recombinante de la protéine Spike du SARS-CoV-2 associée à un adjuvant.

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