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Covid-19 : MSD et Ridgeback Biotherapeutics vont déposer une demande d'AMM aux États-Unis pour leur traitement antiviral

Mathilde Lemarchand
Covid-19 : MSD et Ridgeback Biotherapeutics vont déposer une demande d'AMM aux États-Unis pour leur traitement antiviral

© MSD

Dans son essai de phase III contre le Covid-19, le molnupiravir a permis de réduire de 50 % le risque de décès ou d’hospitalisation.

MSD et son partenaire, la biotech américaine Ridgeback Biotherapeutics, ont communiqué les premiers résultats de phase III du molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), un candidat-médicament antiviral oral évalué pour le traitement du Covid-19.

Au cours de l’essai réalisé sur 775 participants, 7,3 % des patients qui ont reçu du molnupiravir ont été hospitalisés jusqu'au jour 29, comparativement à 14,1 % des patients traités par placebo qui ont été hospitalisés ou sont décédés. L’actif a ainsi permis de réduire le risque d’hospitalisation ou de décès d’environ 50 % par rapport au placebo, pour des formes légères à modérées de Covid-19.

En conséquence, MSD et Ridgeback prévoient de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de différentes agences réglementaires, notamment de la FDA.

« Alors que le virus continue de circuler largement, et parce que les options thérapeutiques actuellement disponibles sont perfusées et/ou nécessitent l'accès à un établissement de santé, les traitements antiviraux qui peuvent être pris à domicile sont absolument nécessaires pour éviter aux personnes atteintes du Covid-19 de se rendre à l'hôpital », a déclaré Wendy Holman, directrice générale de Ridgeback Biotherapeutics.

S’il est approuvé, le molnupiravir serait le premier médicament antiviral oral pour le traitement du Covid-19. Le gouvernement américain a déjà précommandé 1,7 million de doses de ce composé.

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