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Covid-19 : Moderna dépose une demande d'AMM pour son vaccin chez les adolescents dans l’UE

Mathilde Lemarchand

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Covid-19 : Moderna dépose une demande d'AMM pour son vaccin chez les adolescents dans l’UE

© CC 2.0 - Marco Verch

La biotech américaine vient de déposer sa demande auprès de l'Agence européenne des médicaments.

Moderna vient d’annoncer qu’elle venait de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour son vaccin contre le Covid-19, l’ARNm-1273, auprès de l’EMA, pour une utilisation chez les adolescents au sein de l’Union européenne (UE).

Cette demande fait suite aux résultats de phase II/III, où le vaccin a démontré une efficacité de 100 % chez les 2 500 adolescents âgés d’entre 12 et 18 ans participant à l’étude.

La biotech a également déposé d’autres demandes d’homologation pour cette tranche d’âge, comme l’a indiqué Stéphane Bancel, directeur général de Moderna : « Nous sommes confortés par le fait que le vaccin de Moderna a été très efficace pour protéger de l'infection par le Covid-19 et le SRAS-CoV-2 chez les adolescents. Nous avons déposé une demande d'autorisation auprès de Santé Canada et nous allons déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la FDA américaine et des organismes de réglementation du monde entier pour cette importante population de jeunes. »

À la fin du mois de mai, c’est un autre vaccin contre le Covid-19, celui de Pfizer et BioNTech, qui a été autorisé en Europe pour une utilisation chez les patients âgés de 12 à 15 ans.

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