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Covid-19 : Le vaccin de Pfizer et BioNTech autorisé chez les adolescents en Europe

Mathilde Lemarchand

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Covid-19 : Le vaccin de Pfizer et BioNTech autorisé chez les adolescents en Europe

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Il s’agit de la première autorisation pour un vaccin contre le Covid-19 chez les adolescents, dans l’Union européenne.

Le Comirnaty, le vaccin à ARNm contre le Covid-19 développé par Pfizer et BioNTech, vient de recevoir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au sein de l’Union européenne, pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 à 15 ans.

Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l’EMA qui recommandait l’utilisation de cet actif pour cette tranche d’âge.

Lors d’un essai de phase III, réalisé sur 2 260 participants, le vaccin a démontré une efficacité de 100 % chez les participants avec ou sans infection antérieure au SARS-CoV-2, ainsi qu’une réponse immunitaire humorale jugée « robuste », d’après le laboratoire et la biotech. En outre, le Comirnaty a généralement été bien toléré.

« L’extension de l’autorisation de notre vaccin contre le Covid-19 dans l’Union européenne est une autre étape cruciale dans notre effort collectif visant à élargir les programmes de vaccination au plus grand nombre de personnes possible », a déclaré Ugur Sahin, le p-dg et cofondateur de BioNTech.

Parallèlement à cette décision de l’EMA, Pfizer et BioNTech poursuivent leur essai pédiatrique destiné à évaluer l'innocuité et l'efficacité de leur vaccin chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans.

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