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Covid-19 : Le vaccin de Moderna approuvé en Europe

Mathilde Lemarchand

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Covid-19 : Le vaccin de Moderna approuvé en Europe

© Pixabay

Il s’agit du second vaccin contre le SARS-CoV-2 approuvé dans l’Union européenne.

Après les États-Unis, c’est au tour de l’agence sanitaire européenne d’approuver le vaccin à ARNm contre le Covid-19 de la biotech américaine Moderna. L’EMA vient en effet de délivrer une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à l'ARNm-1273 pour la prévention des infections à SARS-CoV-2 chez les personnes de plus de 18 ans. Cette autorisation faite suite au dépôt de la demande d’AMM faite par Moderna, le 30 novembre 2020.

Administré en deux injections à 28 jours d’intervalle, ce vaccin a démontré une efficacité de 94,1 % lors d’un essai clinique impliquant 28 000 personnes âgées de 18 à 94 ans et n’ayant aucun signe d'infection antérieure.

L’étude a également démontré que les effets secondaires résultant de l’injection du produit étaient généralement légers ou modérés et se sont améliorés quelques jours après la vaccination.

« Comme pour tous les médicaments, nous surveillerons de près les données sur la sécurité et l'efficacité du vaccin afin d'assurer une protection continue du public de l'UE. Notre travail sera toujours guidé par les preuves scientifiques et notre engagement à protéger la santé des citoyens de l'UE », a déclaré Emer Cooke, directeur exécutif de l'EMA.

Grâce à un dispositif de pharmacovigilance, l’agence sanitaire continuera, par ailleurs, de surveiller l'innocuité et l'efficacité du vaccin sur le territoire européen, l’EMA ayant précommandé 80 millions de doses de cet actif, dès le mois d’août 2020. En France, le conditionnement du vaccin sera assuré par la CDMO Recipharm sur son site de Monts, dans l’Indre-et-Loire.

Comparativement au vaccin de Pfizer et BioNTech, l’autre vaccin approuvé dans l’UE, le médicament de Moderna s’avère plus facile à stocker et à transporter. L'ARNm-1273 peut en effet être stocké 12 heures à température ambiante et jusqu’à six mois à -20°C.

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