Nous suivre Industrie Pharma

Covid-19 : Feu vert de la FDA pour GSK et Vir Biotechnology

Mathilde Lemarchand

Sujets relatifs :

, ,
Covid-19 : Feu vert de la FDA pour GSK et Vir Biotechnology

© GSK

Pour les patients américains, l’anticorps devrait être disponible dans les semaines à venir.

L’agence sanitaire américaine vient de délivrer une autorisation d'utilisation d'urgence à GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology pour l’anticorps monoclonal sotrovimab (anciennement VIR-7831) en traitement des formes légères à modérées de Covid-19, chez les patients âgés de plus de douze ans.

Lors de ses essais de phase III, l’actif a permis une réduction de 85 % des hospitalisations ou des décès chez les patients par rapport au placebo, soit le critère principal de l'essai. En outre, des données in vitro suggèrent que le sotrovimab resterait efficace contre les variants du SARS-CoV-2, notamment le variant indien.

« Le rythme rapide des vaccinations contre le Covid-19 aux États-Unis est encourageant, mais malgré ces efforts agressifs, il est toujours nécessaire d'aider à empêcher les patients infectés de développer des complications », a déclaré Hal Barron, directeur scientifique et président de la R&D de GSK.

En Europe, le sotrovimab vient d’obtenir un avis positif du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l’EMA, première étape vers une éventuelle autorisation sur le territoire européen.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Covid-19 : Le gouvernement américain commande 1,7 million de doses de l’antiviral de MSD

Covid-19 : Le gouvernement américain commande 1,7 million de doses de l’antiviral de MSD

En cas d’autorisation, MSD recevra un paiement de 1,2 Mrd $. Le laboratoire américain MSD vient d’annoncer la signature, avec le gouvernement américain, d’un contrat d’approvisionnement de 1,7 million de[…]

Oncologie : Argenx remet la main sur les droits du cusatuzumab

Oncologie : Argenx remet la main sur les droits du cusatuzumab

Biogen frappe un grand coup avec l'aducanumab, premier traitement autorisé contre la maladie d'Alzheimer depuis 2003

Biogen frappe un grand coup avec l'aducanumab, premier traitement autorisé contre la maladie d'Alzheimer depuis 2003

En bref : Lupin, Pluristem, Organon & Co, Noxxon

En bref : Lupin, Pluristem, Organon & Co, Noxxon

Plus d'articles