Nous suivre Industrie Pharma

Covid-19 : Avis positif du CHMP pour le sotrovimab de GSK et Vir Biotechnology

Mathilde Lemarchand
Covid-19 : Avis positif du CHMP pour le sotrovimab de GSK et Vir Biotechnology

© GSK

Les discussions se poursuivent avec les régulateurs européens en vue d’une éventuelle approbation, le sotrovimab étant évalué par l’EMA selon le processus d’évaluation en continu.

Plusieurs semaines après avoir déposé une demande d’évaluation pour le sotrovimab (anciennement VIR-7831) pour le traitement du Covid-19, GlaxoSmithKline (GSK) et son partenaire, la biotech américaine Vir Biotechnology, ont annoncé avoir reçu un avis positif du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l’EMA.

L’avis concerne plus précisément l'utilisation du sotrovimab pour le traitement des adultes et des adolescents atteints de Covid-19, qui ne nécessitent pas d'oxygénothérapie et qui présentent un risque élevé d'évolution vers une forme grave. Le Comité a rendu son avis après avoir analysé les données de phase III évaluant l’anticorps monoclonal en traitement précoce du Covid-19, dans lequel ce dernier a permis une réduction de 85 % des hospitalisations ou des décès chez les patients par rapport au placebo, soit le critère principal de l'essai.

« Les traitements par anticorps monoclonaux sont un élément essentiel d'une solution complète au Covid-19, d'autant plus que moins de 40 % des adultes dans les États membres de l'Union européenne ont reçu au moins une dose d'un vaccin à ce jour. Nous sommes encouragés par cette opinion scientifique positive de l'EMA, car elle nous rapproche, espérons-le, de la mise à disposition du sotrovimab pour les patients à travers l'Europe », a déclaré Christopher Corsico, vice-président principal, et responsable du développement de GSK.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Covid-19 : Les anticorps de Xenothera bientôt à l’essai au Vietnam

Biotech en France

Covid-19 : Les anticorps de Xenothera bientôt à l’essai au Vietnam

La biotech nantaise s’est entendue avec les autorités sanitaires vietnamiennes et Vingroup pour évaluer et commercialiser ses anticorps polyclonaux contre le Covid-19.   Xenothera vient de signer un protocole[…]

Covid-19 : L’ANSM alerte sur le vaccin de Janssen

Covid-19 : L’ANSM alerte sur le vaccin de Janssen

Covid-19 : Le Royaume-Uni résilie son contrat avec Valneva

Biotech en France

Covid-19 : Le Royaume-Uni résilie son contrat avec Valneva

En bref : Inventiva, Moderna, National Resilience

En bref

En bref : Inventiva, Moderna, National Resilience

Plus d'articles