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Contrôle qualité - Page 3

Du laboratoire au stade industriel, une problématique incontournable

Du laboratoire au stade industriel, une problématique incontournable

Demande d'investigation d'un nouveau médicament, rédaction d'un dossier de demande d'autorisation d'essais cliniques, autorisation de mise sur le marché... Le contrôle du polymorphisme dans les candidats médicaments est dorénavant omniprésent.[…]

01/01/2012 | Dossiers/enquêtes
Les médicaments surveillés tout au long de leur vie

Les médicaments surveillés tout au long de leur vie

Si le contrôle de la qualité d'un médicament est primordial lors de sa fabrication, il ne l'est pas moins une fois que le produit a quitté le laboratoire. Les industriels de la pharmacie doivent s'assurer de la stabilité de leurs produits au[…]

De l'Infrarouge  au Raman, le contrôle qualité fait son chemin

De l'Infrarouge au Raman, le contrôle qualité fait son chemin

Constructeur de spectromètres Moyen IR, Proche IR et Raman, le groupe PerkinElmer s'investit dans le développement de ces technologies. En particulier dans le domaine du contrôle à réception des matières premières. La spectroscopie Infrarouge[…]

La « control strategy », version  ICH, pour une flexibilité réglementaire

La « control strategy », version ICH, pour une flexibilité réglementaire

LA STRATÉGIE DE CONTRÔLE, QUI PERMET DE JUSTIFIER DE LA MAÎTRISE DE LA QUALITÉ DU PRODUIT ET DE SON PROCÉDÉ, ÉVOLUE AVEC LE DÉVELOPPEMENT DE LA DÉMARCHE QBD. Elément essentiel pour l'évaluation par les autorités réglementaires, lors du dépôt du[…]