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Contrôle qualité

Aktehom : Des précisions tant attendues sur le contrôle particulaire

Aktehom : Des précisions tant attendues sur le contrôle particulaire

Un nouveau texte réglementaire s'appliquant à l'inspection visuelle des produits injectables a été publié par la Pharmacopée US : « Visual Inspection of injections » effectif depuis le mois d'août 2017. Ce texte apporte une déclinaison[…]

02/02/2018 |
Enquête Data Integrity : Les données au coeur de toutes les attentions

Enquête Data Integrity : Les données au coeur de toutes les attentions

La gestion des données s'est imposée comme un sujet à part entière. Sous l'effet de la pression des autorités réglementaires, les industriels développent des politiques ambitieuses sur le sujet. Enquête sur les stratégies déployées par les[…]

01/07/2017 |
AKTEHOM / Quality Metrics : Quelles perspectives et quels enseignements ?

AKTEHOM / Quality Metrics : Quelles perspectives et quels enseignements ?

Dans le prolongement de l'ICH Q10, la FDA a lancé une initiative Quality Metrics en 2013. Concrétisée en 2015 par un premier guide en version draft, elle a entraîné des échanges avec les industriels dans le but d'obtenir un soutien à cette[…]

01/07/2017 |

Imageurs pour décoder les codes petits et difficiles à lire

Microscan lance de nouveaux imageurs ultra-haute définition (UHD) sur sa plateforme MicroHawk. Ils sont capables de décoder des codes-barres très petits et difficiles à lire, dont les symboles bidimensionnels (2D) Data Matrix et les marquages[…]

Système de vision pour la surveillance des process

Les caméras et les systèmes de vision Canty, distribués par Engineering Mesures, ont été conçus pour la surveillance des process dans de nombreuses applications. Le logiciel CantyVision permet d'analyser de nombreux paramètres tels que la mesure[…]

01/03/2017 |

Setubio cède sa filiale d'analyse microbiologique

La société de biotechnologies spécialisée dans la valorisation de bioactifs a annoncé la cession de ses activités de contrôle qualité. Setubio n'a pas dévoilé le nom de l'acquéreur de sa filiale SCA, se contentant de préciser qu'il s'agissait «[…]

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Mirage : Les industriels maîtrisent toutes les solutions techniques existantes

L'inspection visuelle des formes liquides et autres lyophilisats est obligatoire, mais peu encadrée. Aussi, au fil de leur expérience, les industriels de la pharmacie ont développé une véritable expertise pour combler ce manque. Elle passe par[…]

01/04/2016 |

Eurofins acquiert Ams Laboratories

Le spécialiste de la sous-traitance analytique renforce sa présence en Asie-Pacifique. Eurofins a racheté l'Australien Ams Laboratories, spécialisé dans les services de contrôle qualité cGMP pour les produits biopharmaceutiques et les[…]

Benchmarking et retour d'expérience aéronautique

Issue de l'aéronautique, l'outil HFACS est une méthode d'investigation des défaillances focalisée sur le facteur humain. En l'adoptant, l'industrie pharmaceutique pourrait en tirer profit. Face aux déviations relevées dans les opérations[…]

Des activités de Cargill suspendues à Lannilis

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé, le 1er octobre, la suspension d'une partie des activités du site de Lannilis (Finistère) de Cargill. L'usine de l'entreprise américaine est dédiée à la[…]

12/10/2015 | Panoramamédicament