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Contrat de licence entre Nicox et Fera

C.B.

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L'entreprise française Nicox et la société pharmaceutique américaine Fera Pharmaceuticals ont signé un contrat de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du naproxcinod de Nicox (anti-inflammatoire de type inhibiteur de cyclooxygénase donneur d'oxyde nitrique - CINOD) aux États-Unis. Selon l'accord, Nicox pourrait toucher jusqu'à 35 millions de dollars (32,6 M€) sous forme de paiements liés à des étapes commerciales, ainsi que 7 % de redevances sur les futures ventes du naproxcinod générées sur le sol américain. Fera prendra en charge la totalité des activités et des coûts de développement clinique, de fabrication et de commercialisation. « Le contrat couvre toutes les indications à l'exclusion des pathologies liées à l'ophtalmologie et de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) », ont précisé les deux entreprises. Par ailleurs, Nicox conserve l'ensemble des droits du naproxcinod en dehors des États-Unis. En revanche, l'accord prévoit que Fera reçoive des redevances, d'un montant non divulgué, dans le cas où le médicament serait approuvé et commercialisé en utilisant des données générées par Fera, quels que soient l'indication thérapeutique et le territoire (hors États-Unis). « Un comité de pilotage conjoint sera mis en place avec des représentants des deux sociétés afin de veiller à ce que le développement du naproxcinod se poursuive en conformité avec le contrat », ont souligné les deux laboratoires pharmaceutiques. Fera a indiqué se concentrer dans un premier temps sur le traitement des signes et symptômes de l'arthrose et prévoit de consulter la FDA au sujet des travaux cliniques supplémentaires requis avant de soumettre un dossier de New Drug Application (NDA). De son côté, Nicox a indiqué avoir déjà mené un vaste programme clinique pour le naproxcinod dans cette indication, comprenant trois études de phase 3, chez plus de 2 700 patients.

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