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Chimie fine : « Le marché des petites molécules a rebondi », selon V. Touraille (Sicos)

Propos recueillis par Sylvie Latieule

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Chimie fine : « Le marché des petites molécules a rebondi », selon V. Touraille (Sicos)

Vincent Touraille, président du Sicos chimie et dg de PCAS.

© Steve Murez

Grâce à leur haut niveau de qualité, les fournisseurs occidentaux de matières actives et d'intermédiaires sont dans les starting blocks pour satisfaire une demande en petites molécules très élevée de leurs grands donneurs d'ordre européens, américains et japonais. Détails avec Vincent Touraille, président du Sicos Biochimie qui fédère les acteurs de la chimie fine en France et dg de PCAS.

Industrie Pharma : Votre profession a pour vocation de fournir des intermédiaires et des principes actifs pour l'industrie pharmaceutique. Dans quel environnement évoluez-vous actuellement ?

Vincent Touraille : Les acteurs de la chimie fine se portent mieux. La raison principale vient du fait que les acteurs de la pharmacie mondiale préfèrent aujourd'hui travailler avec des fournisseurs occidentaux. Ils ont rencontré tellement de problèmes de qualité avec des acteurs chinois et indiens qu'il y a des laboratoires américains qui interdisent même certains approvisionnements asiatiques chez leurs sous-traitants occidentaux. Dans ce cas, nous devons justifier que nous n'avons pas de matière première asiatique dans nos approvisionnements. Mais la majorité de nos clients conservent encore leurs fournisseurs asiatiques haut de gamme, notamment pour comparer les prix avec l'Europe et contrôler une inflation des prix. Par ailleurs, outre les aspects de qualité, nos clients pharmaceutiques sont attachés à la pérennité de leurs fournisseurs. Pour cela, ils sont prêts à payer leurs matières actives et leurs intermédiaires un peu plus cher.

 

Y a-t-il d'autres explications au bon rétablissement de votre profession ?

V.T. : Plusieurs facteurs de marché concomitants et déterminants poussent actuellement notre industrie. Outre son savoir-faire historique, il y a la dynamique de la demande qui reste importante. Le nombre de lancements aux États-Unis est à un niveau historiquement élevé, tandis que les macromolécules produites par des procédés biochimiques restent à un niveau constant. Et puis, les fabricants de principes actifs, dans tous les pays de production, subissent plus régulièrement des inspections par les autorités européennes, américaines ou autres. Une plus forte rigueur réglementaire a été matérialisée par le déploiement de GDUFA par les États-Unis et par la mise en place de la directive sur les médicaments falsifiés en Europe. Une mesure que le Sicos Biochimie a soutenue en lien avec notre association européenne l'EFCG.

 

Le marché des petites molécules ne serait donc pas en train de s'éteindre au profit des macromolécules produites par voie biochimique ?

V.T. : Contrairement à ce que l'on anticipait, il y a quelques années, le marché des petites molécules a même rebondi. Cependant, nous avons affaire à des molécules chimiques beaucoup plus complexes que par le passé, comportant de nombreux centres chiraux et pouvant nécessiter jusqu'à 40 à 50 étapes de synthèse. Cela demande des stratégies de synthèse complexes, souvent en parallèle, qui font appel à de nombreux sous-traitants et où les exigences GMP s'appliquent très en amont dans les intermédiaires. De façon générale, la demande de qualité est de plus en plus importante. Ceci nous amène à investir plus lourdement dans le développement et le contrôle analytique. La recherche d'impuretés qui pourraient avoir des effets secondaires est cruciale. Les dossiers de développement analytique prennent de plus en plus de poids.

 

Comment se concrétise cette situation plus favorable ?

V.T. : La pression sur les prix est moindre et les marges s'améliorent, ce qui nous permet d'investir davantage dans notre outil de production et d'embaucher. Autre signe de meilleure santé de notre secteur, nous assistons depuis deux ans à des regroupements d'acteurs, qu'ils soient américains ou européens. Ainsi récemment, Patheon a racheté la chimie fine de DSM et Irix Pharmaceuticals. Siegfried a repris Orgamol auprès de BASF. En Italie, Olon a acquis Infa, Euticals a été racheté par l'Américain AMRI...

 

Jusqu'à présent l'application trop stricte en France du règlement Reach sur les intermédiaires strictement contrôlés était un sujet d'inquiétude pour votre profession. Qu'en est-il désormais ?

V.T. : Le règlement Reach donne la possibilité de procéder à des enregistrements allégés pour des intermédiaires de fabrication, dans la mesure où ils sont produits et utilisés dans des conditions strictement contrôlées. Des remontées d'informations d'un grand nombre de nos adhérents nous ont alertés en 2015 sur la lecture par l'administration - que nous jugeons trop stricte - des dispositions prévues par la réglementation et les lignes directrices associées. Nous travaillons depuis plus d'un an, en lien avec l'UIC, à la rédaction d'un guide illustrant les situations rencontrées sur le terrain et présentant les pratiques de la profession, qui s'inscrit dans une démarche d'amélioration continue. Ce projet de guide, en cours de finalisation, a été étoffé ces derniers mois, au fur et à mesure de nos échanges avec l'administration, les derniers, en présence de plusieurs grands acteurs de la chimie en France, datant de juillet. Si nous sommes un peu moins inquiets quant à une possible issue pragmatique, nous restons très mobilisés. En effet, si la lecture des dispositions applicables au titre de Reach devait rester très stricte, les conséquences sur notre secteur d'activité en France seraient extrêmement lourdes, compte tenu en particulier de ses spécificités (synthèses multi-étapes, multiproduits). Cela est particulièrement vrai au regard du nombre très important de substances encore à enregistrer dans le cadre de la dernière échéance de 2018.

 

Enfin, pensez-vous que la mention du lieu de production sur les boîtes de médicaments va finir par voir le jour ?

V.T. : C'est un sujet que nous partageons avec les acteurs du façonnage galénique. L'administration française a proposé qu'un tel marquage puisse être apposé, de manière volontaire, mais nous sommes toujours dans des allers-retours avec Bruxelles car il semble que le contexte juridique soit très complexe. De notre côté, nous continuons à soutenir cette disposition, considérant qu'une indication sur le lieu de fabrication du principe actif et de la boîte de médicament constitue une information utile pour le patient.

LE MARCHÉ DE LA CHIMIE FINE EN BREF

Le marché mondial du principe actif pharmaceutique représente un volume d'affaires de 15 à 30 milliards de dollars, chiffre qui varie selon que les produits sont fabriqués ou non à façon, vendus sur catalogue ou fabriqués, pour leur compte, par les grands laboratoires pharmaceutiques ou encore issus de synthèse chimique ou biochimique. Le marché mondial reste très fragmenté pour la partie fabrication avec près de 3 000 acteurs dont quelques grands acteurs pour la fabrication des génériques (tels que TAPI/Teva, Matrix, Cipla...) et les filiales ou activités de chimie fine des grands laboratoires (Sanofi, Sandoz/Novartis, Roche,...) et, pour la partie façonnage princeps et intermédiaires, de nombreux acteurs (Cambrex, Siegfried, Lonza, PCAS, Novasep, Minakem...) de taille plus modeste. On compte en France une centaine de sites de production de principes actifs, répartis sur le territoire métropolitain, « purs » sous-traitants ou intégrés à des laboratoires. Et les perspectives du marché mondial de l'API sont plus que positives car la croissance attendue sur les prochaines années est de 4,8 % par an pour le secteur des médicaments génériques et de 5,1 % par an dans le secteur de la production à façon. Les nouvelles thérapies high-tech couplées à des systèmes de délivrance innovants ainsi que la médecine personnalisée ne feront que renforcer la bonne santé du secteur. Des données complémentaires sur le marché français seront prochainement publiées dans le cadre d'une étude commandée par la DGE, sur la compétitivité des acteurs en France et à l'international et les perspectives d'évolution à horizon 2020-2025 du secteur de la production de principes actifs de médicaments et du façonnage pharmaceutique. Source Sicos Biochimie, EFCG

Carnet d'adressesLES ACTEURS FRANÇAIS DE LA CHIMIE FINE

ACTIVATION www.activation.fr vivien.henryon@activation.fr Président : Vivien Henryon 04 72 69 70 51 AJINIMOTO EUROLYSINE (Japon) 01 44 40 12 12 ALUPHARM (groupe Pharmatis Industrie, France) www.pharmatis.fr Jean-louis.vouzellaud@pharmatis.fr P-dg : Jean-louis Vouzellaud 03 44 91 51 10 ATLANCHIM www.atlanchim.com ronan.lebot@atlanchimpharma.com Directeur : Ronan Lebot 02 40 41 29 61 AXYNTIS www.axyntis.com francois.baduel@axyntis.com Directeur commercial, directeur général adjoint : Francois Baduel 01 44 06 77 00 BECKER et ASSOCIATES www.beckerdata.com omordacque@beckerdata.com Senior scientific developper : Olivier Mordacque 01 48 87 75 44 BERKEM www.berkem.com Président : Olivier Fahy 05 53 63 81 00 BOROCHEM (groupe OmegaChem www.borochem.fr sales@borochem.fr 02 31 94 50 73 BRETAGNE CHIMIE FINE www.bcf-lifesciences.com jtrignau@bcf-lifesciences.com Responsable commercial : Jérôme Trignau 02 97 26 91 21 CATALYS www.catalys.fr patrick.bigot@catalys.fr Président fondateur : Patrick Bigot 04 72 84 41 35 CHEM-X INFINITY www.chem-x-infinity.com p.jean@chem-x-infinity.com P-dg : Philippe Jean 01 41 83 02 03 CHEMPARC www.chemparc.com Directeur général : Patrice Bernos 05 59 05 71 71 CHIMEX (groupe L'Oréal) Directrice générale : Alain Pinchart 01 34 04 74 17 DIVERCHIM www.diverchim.com jean-louis.brayer@diverchim.com P-dg : Jean-Louis Brayer 03 44 64 61 90 EUTICALS SAS (groupe AMRI, US) www.euticals.com 05 53 69 13 00 EXTRASYNTHESE www.extrasynthese.com info@extrasynthese.com 04 78 98 20 34 GREENTECH www.greentech.fr jeanyvesberthon@greentech.fr P-dg : Jean-Yves Berthon 04 73 33 99 00 HOLODIAG www.holodiag.com pierric.marchand@holodiag.com p-dg : Pierric Marchand 02 32 40 58 26 INTEROR www.interor.com contact@interor.com Directrice : Laurence Ratti 03 21 97 06 21 ISALTIS www.isaltis.com Président : Jean-Michel Alarcon 01 41 39 08 70 ISOCHEM (groupe Aurelius, Allemagne) www.isochem.eu 04 64 99 05 50 KAIRONKEM www.kaironkem.com info@kaironkem.com Gérant : Julien Chiron 04 91 50 98 02 LABORATOIRE MSD Chibret (groupe Fareva) www.fareva.com 04 71 01 60 00 LA MESTA www.la-mesta.com Directeur de site : Raimondo Pilia 04 92 08 53 00 LIBRAGEN (groupe Givaudan) www.libragen.com contact@libragen.com 05 62 19 32 90 M2I www.m2i-lifesciences.com Président : Philippe Guerret 01 84 76 00 50 MEPI www.mepi.fr l.pichon@mepi.fr Directeur général : Laurent Pichon 05 62 25 73 18 MERCK SANTE (groupe Merck KGaA) 04 72 78 25 25 MINAKEM www.minakem.com Directeur commercial : Alexandre Gruman 03 28 25 58 00 NORCHIM (groupe PMC, États-Unis) www.norchim.com contact@norchim.com 03 44 56 09 20 NOVAPEX (groupe Novacap) www.novapex.fr 04 26 99 18 00 NOVASEP www.novasep.com Directeur général : Michel Spagnol 03 83 49 64 97 ORIL INDUSTRIE (groupe Servier) www.servier.fr 02 35 39 33 00 PCAS www.pcas.com vincent.touraille@pcas.com Directeur général : Vincent Touraille 01 69 09 77 85 PHARMASYNTHESE (groupe Inabata, Japon) www.inabata.fr/pharmasynthese/index.htm 01 69 11 28 28 PIERRE FABRE MEDICAMENT www.pierre-fabre.com Directeur général : Bernard Parmentier 01 49 10 80 00 PROVENCE TECHNOLOGIES www.provetech.com Président : Michel Feraud 04 91 08 69 20 PROTEUS (groupe PCAS) www.proteus.fr jmartin@proteus.fr Directrice générale : Juliette Martin 04 66 70 64 64 PX'THERAPEUTICS (groupe Aguettant) www.px-therapeutics.com 04 38 02 36 50 ROOWIN www.roowin.com patrice.rool@roowin.fr Président du directoire : Patrice Rool 04 73 64 66 00 ROQUETTE www.roquette.com 03 21 63 36 00 SAFIC-ALCAN (distributeur) www.safic-alcan.fr Responsable Pharmacie et Nutraceutique : Aude Plantefève 01 46 92 64 64 SANOFI CHIMIE www.sanofi.com VP Chimie-Biochimie : Jacques Brom 01 41 24 70 00 SIEGFRIED ST.VULBAS www.siegfried.ch 04 74 46 21 90 SIMAFEX (groupe Guerbet) www.simafex.com Directeur de site : Thierry Arribard 05 46 01 10 32 SYNKEM (groupe ICIG, Luxembourg) www.cordenpharma.com 03 80 44 72 87 UNIPEX (distributeur) www.unipex.com jean.mazeres@unipex.com Responsable sourcing : Jean Mazeres 01 47 32 81 30 ZACH SYSTEM (groupe Zambon, Italie) www.zambongroup.com 02 41 96 61 61 Retrouvez une liste plus exhaustive des acteurs de la chimie fine en France sur le site www.chimiefine-biochimie.fr

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