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Chimie fine/Degussa met en service deux unités de chimie fine aux normes cGMP

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La première est une installation de 13 millions de dollars aux normes cGMP opérée à Galena (Kansas, USA) par Jayhawk Fine Chemicals, filiale de Degussa. Elle est dédiée à la production de l'ectoparasiticide (S)-Methoprène pour le compte de Wellmark International. L'unité de production, qui vient de subir une pré-inspection de la FDA, comprend un ensemble de réacteurs, un filtre-sécheur et diverses installations annexes. Dans le futur, elle pourra être utilisée pour la synthèse d'autres analogues d'hormones de croissance des insectes. D'autre part, la filiale canadienne de Degussa, Raylo Chemicals a inauguré à Edmonton (Alberta/Canada) un laboratoire cGMP dédié à la R&D et à la production jusqu'à l'échelle de plusieurs kilos, d'ingrédients pharmaceutiques de très haute activité (notamment des cytotoxiques, des produits dermatologiques et pour le système nerveux central). Degussa possède déjà une installation de ce type à Radebeul (Allemagne). Le nouveau laboratoire canadien pourra manipuler des substances dont le taux d'exposition limite sur les lieux de travail (OEL : occupational exposure limit) est de 100 ng/m3. Dans un deuxième temps, il sera équipé pour des substances dont l'OEL est de seulement 10 ng/m3. Ce laboratoire est constitué de salles étanches en dépression par rapport à l'extérieur équipées de filtres à poussières de très haute efficacité. Les fabrications y sont réalisées en petits réacteurs dans une fourchette de températures allant de -35 °C à +140 °C. Toutes ces installations ont déjà été inspectées par la FDA et sont approuvées cGMP. "Avec ce nouveau laboratoire nous renforçons notre position de producteur à façon d'ingrédients pharmaceutiques de très haute activité, ainsi que nos positions sur le marché américain " a précisé le Dr Peter Nagler, chef de la "business unit" chimie fine de Degussa.

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