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Bonnes pratiques de fabrication

Valsartan : le site de Zhejiang Huahai non conforme

Valsartan : le site de Zhejiang Huahai non conforme

Une inspection de l'Agence européenne du médicament, en collaboration avec le European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), a conclu que le site de Chuannan (Linhai, Chine) de la société chinoise Zhejiang Huahai ne répondait pas aux[…]

Vers une capitalisation des testsde commissioning !

Vers une capitalisation des testsde commissioning !

Avec des projets dont les plannings sont de plus en plus serrés (notamment dans le cadre de revamping) et la reconnaissance des phases commissioning dans les référentiels tel que les BPF (annexe 15) et l'ASTM (2500), l'approche de valorisation[…]

01/04/2018 |
Une lettre d'avertissement de la FDA pour Wockhardt

en bref

Une lettre d'avertissement de la FDA pour Wockhardt

La société pharmaceutique indienne Wockhardt a reçu une lettre d'avertissement de la Food and Drug Administration américaine au sujet de son site de production de Wreham, au Pays de Galles (Royaume-Uni). La FDA estime en effet que les efforts[…]

26/11/2016 | PharmaFDA

L'Annexe 16 des BPF en consultation publique

La responsabilité dans l'industrie pharmaceutique est passée à la loupe dans l'Annexe 16 des Bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce texte évolue actuellement. Ainsi l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)[…]

04/04/2016 | Panorama

L'Annexe 16 des Bonnes pratiques de fabrication décryptée par la SFSTP

La Société française des sciences et techniques pharmaceutiques a organisé un atelier de travail pour ses adhérents. L'objectif : décrypter les évolutions de l'annexe 16 des Bonnes pratiques de fabrication sur la responsabilité pharmaceutique.[…]

01/04/2016 |

Code du travail et BPF : il faut du bon sens d'abord et avant tout !

Tout chef d'entreprise, et DRH, savent à quel point le management des Hommes, est l'acte le plus prenant et difficile, source de grandes satisfactions mais aussi de difficultés lors de changements, d'évolutions et donc d'adaptations nécessaires[…]

01/09/2015 | Code du travail

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