Diosynth Biotechnology,
filiale d'Akzo Nobel spécialisée dans la synthèse à façon de
biomolécules, vient de se voir confier la production d'un des
médicaments en développement du laboratoire néerlandais Pharming
Group. Ce contrat porte sur la production à l'échelle commerciale
du rhC1INH1, médicament en développement dans le traitement de
l'angio-œdème, une maladie liée au déficit du facteur C1. Cette
molécule bénéficie du statut de médicament orphelin en Europe et
aux États-Unis, pour les formes héréditaires et acquises de la
maladie. Le contrat prévoit plus précisément la conduite par
Diosynth du transfert de la technologie de synthèse, du
développement des procédés de purification, de la montée en échelle
et de la production commerciale. Cette dernière étape sera menée au
sein de l'usine cGMP de la compagnie, dans son unité de production
d'Oss (Pays-Bas). Rappelons que la compagnie a déjà été choisie
pour ce type de contrat par Human Genome Science, NeoPharm et
surtout Pfizer ( CPH n°259 ). Ce dernier lui avait confié la production de
quantités commerciales du principe actif de Somavert (pegvisomant),
un antagoniste de l'hormone de croissance indiqué dans le
traitement de l'acromégalie.
Diosynth dispose de trois
usines dédiées aux biomolécules. La principale, celle d'Oss,
dispose d'unités de synthèse par culture de cellules (25 m
3 ) et
par fermentation (14 m 3 ). La
seconde, située en France près de Gisors, est spécialisée dans la
production de protéines à grande échelle par fermentation
microbienne. Enfin, Diosynth est également présent aux États-Unis,
avec ses installations de Research Triangle Park, dont il a hérité
suite au rachat de Covance Biotechnology Services en 2001. Ces
installations comprennent des unités pilotes, des ateliers de
développement de process et des équipements de synthèse par culture
de cellules ou par fermentation avec des capacités allant jusqu'à 2
m 3 . Rappelons que Diosynth est aussi présent dans la
synthèse à façon de molécules de petites tailles, et a récemment
été intégré à Organon, filiale d'Akzo Nobel spécialisée dans la
santé humaine. Diosynth a réalisé l'an dernier un chiffre
d'affaires de 366 M ? , en baisse de 23,6 %, souffrant notamment des
surcapacités dans la chimie fine. Dans la production de
biomolécules, Akzo Nobel avait créé fin 2003 Nobilon, pour la
production de vaccins vétérinaires, avec pour objectif de
développer une présence dans les vaccins à usage
humain.
Bioproduction : Nouveau contrat pour Diosynth Biotechnology
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