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Biogénériques : EPO et G-CSF : Pliva s'associe à Mayne Pharma

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Le Croate Pliva et l'Australien Mayne Pharma viennent de signer un accord pour le développement, la production et la commercialisation de deux médicaments biogénériques, l'un à base d'érythropoïétine (EPO) et l'autre à base de G-CSF. Les ventes de ces deux produits ont atteint 14 Mrds $ en 2004, soit 17 % de plus qu'en 2003. Pliva sera responsable du développement clinique de ces produits pendant une durée de trois ans. Suite à quoi les partenaires se partageront les droits commerciaux de ces deux produits. Pliva détiendra l'ensemble des droits portant sur ces produits dans les pays de l'Union européenne, l'Amérique du Nord et l'Amérique latine ainsi que le Japon, où il pourra les commercialiser seul ou avec des partenaires. De son côté, Mayne Pharma recevra des droits de marketing et de distribution pour les pays d'Europe occidentale, le Moyen-Orient, l'Afrique du Nord et l'Asie. Pliva sera en charge de la fabrication de ces médicaments pour le compte de Mayne. Selon Zelijko Covic, président de Pliva, « cet accord nous permettra d'associer notre savoir-faire dans le développement et la production de médicaments complexes et la position dominante de Mayne dans le marché générique hospitalier en Europe ». Ce dernier occupe ainsi le premier rang en France et au Royaume-Uni dans les médicaments intraveineux génériques contre le cancer, et le second rang en Allemagne et en Italie. Zelijko Covic a précisé que sa compagnie prévoyait de lancer cette année en Croatie un générique à base d'EPO. Alors que le cadre réglementaire concernant les biogénériques n'est pas encore fixé – Sandoz s'est vu refuser en Europe et aux États-Unis une AMM pour Omnitrope, une hormone de croissance -, Aceto s'est associé fin janvier à Three Rivers Pharma dans ce domaine ( CPH n°284 ). De son côté, Biopartners, créé en 2000 par le coréen LG Life Sciences et Global Health Care Partners, a déposé en novembre un dossier de demande d'AMM auprès de l'EMEA pour Valtropin, un générique de l'hormone de croissance ( CPH n°274 ).

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