Roche annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne a recommandé l'homologation de Kadcyla (trastuzumab emtansine ou T-DM1) pour une utilisation en monothérapie lors du cancer du sein HER-2-positif non résectable localement avancé ou métastatique, chez des adultes ayant précédemment reçu du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. Actuellement, il n'existe aucun traitement curatif du cancer métastique. L'objectif du médicament est de prolonger la vie dans les meilleures conditions. Kadcyla appartient à la nouvelle famille des anticorps conjugués. Il combine deux propriétés anticancéreuses : l'inhibition de HER2 par le trastuzumab (principe actif d'Herceptin) et la chimiothérapie cytotoxique, DM1. Le trastuzumab et le DM1 sont liés l'un à l'autre par un ligand « stable », ce qui permet de délivrer le DM1 directement dans les cellules cancéreuses HER2-positives.
Avis positif du CHMP pour Kadcyla
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