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Avis négatif pour Xyrem dans la fibromyalgie

Le laboratoire belge UCB ne va pas faire homologuer en Europe, le Xyrem (sodium oxybate) pour traiter la fibromyalgie, faute d'avis positif de l'agence européenne (EMA). « Au terme de discussions et d'une explication orale avec le CHMP (le comité des médicaments à usage humain de l'EMA), nous devons accepter que Xyrem n'obtienne pas à court terme d'avis favorable d'homologation dans l'UE, dans le traitement de la fibromyalgie », a indiqué le groupe dans un communiqué. « Très déçu », le groupe souligne qu'aucun médicament n'est autorisé pour l'instant en Europe pour la fibromyalgie, une maladie chronique, caractérisée par des douleurs diffuses, de la fatigue et des insomnies et qui touche 0,5 % à 5 % des adultes dans le monde. En revanche, le Xyrem est déjà autorisé en Europe pour traiter la narcolepsie avec cataplexie chez l'adulte. Ce produit est commercialisé par UCB sous licence de Jazz Pharmaceuticals AFP

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